ATROBEL 10 mg / mL SOLUCION GOTAS REFORMULADO

Quốc gia: Venezuela

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: Instituto Nacional de Higiene

Thành phần hoạt chất:

N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA

Sẵn có từ:

C.A. PRODUCTOS RONAVA

INN (Tên quốc tế):

N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA

Liều dùng:

10 mg / mL

Dạng dược phẩm:

SOLUCION

Tuyến hành chính:

ORAL

Loại thuốc theo toa:

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA

Sản xuất bởi:

C.A. PRODUCTOS RONAVA

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2028-10-05

Đặc tính sản phẩm

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL, INTRAMUSCULAR (IM), INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Alcaloides de la belladona,
semisintéticos, compuestos
de amonio cuaternario.
CÓDIGO ATC: A03BB01. 3.1. FARMACODINAMIA
N-butilbromuro
de
hioscina
(butilbromuro
de
escopolamina)
ejerce
una
acción
espasmolítica
sobre
el
músculo
liso
de
los
tractos
gastrointestinal,
biliar
y
genitourinario. Debido a su estructura de derivado de amonio
cuaternario, butilbromuro
de escopolamina no pasa al sistema nervioso central (SNC) y en
consecuencia no se
presentan efectos secundarios anticolinérgicos a nivel del SNC. Puede
aparecer una
acción anticolinérgica periférica como resultado de una acción
bloqueadora ganglionar
a nivel de la pared visceral, así como de una actividad
antimuscarínica.
3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Tras la administración oral de dosis únicas de N-butilbromuro de
hioscina entre 20 y
400 mg, se encontraron concentraciones plasmáticas máximas promedio
entre 0,11
ng/mL y 2,72 ng/mL a las 2 horas aproximadamente. En el mismo rango de
dosis, los
valores medios de AUC
0-tz
variaron entre 0,37 y 14,7 ng
•
h/mL. Las biodisponibilidades
absolutas
promedio
de
diferentes
formas
farmacéuticas,
es
decir,
comprimidos
recubiertos, supositorios y solución oral, conteniendo cada uno 100
mg de butilbromuro
de escopolamina, fueron menores del 1%.
DISTRIBUCIÓN
Debido a su alta afinidad por los receptores muscarínicos y
nicotínicos, butilbromuro
de hioscina se distribuye principalmente a las células musculares de
las áreas pélvica
y abdominal, así como a los ganglios intramurales de los órganos
abdominales. La
unión
a
proteínas
plasmáticas
(albúmina)
de
butilbromuro
de
hioscina
es
aproximadamente de 4%. La hioscina no atraviesa la barrera
hematoencefálica pero
no hay datos clínicos disponibles.
Se ha observado que butilbromuro de hioscina (1 mM) interacciona _ in
vitro_ con el
transporte de colina (1,4 nM) en las