Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amlodipini besilas,Atorvastatinum calcicum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
C10BX03
Amlodipinum + Atorvastatinum
10 mg + 10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: 28 tabl., 05909991196561, Rp;30 tabl., 05909991196554, Rp;90 tabl., 05909991196530, Rp;100 tabl., 05909991196547, Rp;
2018-02-23
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ATORVOX PLUS, 10 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Amlodipinum + Atorvastatinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek ten może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Atorvox Plus i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorvox Plus 3. Jak stosować lek Atorvox Plus 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Atorvox Plus 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK ATORVOX PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Atorvox Plus zawiera dwie substancje czynne: amlodypinę i atorwastatynę. Amlodypina należy do grupy leków zwanych „blokerami kanałów wapniowych” i jest stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienie tętnicze). Atorwastatyna należy do grupy leków zwanych „statynami” i jest stosowana do zmniejszenia ilości tłuszczy (cholesterolu i trójglicerydów) we krwi. Lek Atorvox Plus jest stosowany w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym (np. dusznica bolesna, zawał serca lub udar) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których występuje dodatkowy czynnik ryzyka chorób krążenia, taki jak np. palenie papierosów, nadwaga, zwiększone stężenie cholesterolu we krwi, choroby serca w rodzinie lub cukrzyca. Obecność takich czynników ryzyka w połączeniu z wysokim ciśnieniem tętniczym zwiększa ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo- naczynio Đọc toàn bộ tài liệu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atorvox Plus, 10 mg +10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) oraz 10 mg atorwastatyny (w postaci wapnia). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Niebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o wymiarach 4,2 mm x 8,2 mm z wytłoczeniem „AA1” na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Atorvox Plus jest wskazany w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i trzema równocześnie występującymi czynnikami ryzyka chorób układu sercowo- naczyniowego, z prawidłowym lub nieznacznie zwiększonym stężeniem cholesterolu, bez jawnej klinicznie choroby niedokrwiennej serca, u których jednoczesne stosowanie amlodypiny i atorwastatyny w małej dawce zostanie uznane za właściwe zgodnie z aktualnymi wytycznymi terapeutycznymi (patrz punkt 5.1). Atorvox Plus należy stosować w sytuacji, gdy dieta i inne środki niefarmakologiczne są niewystarczające. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zwykle stosowaną dawką początkową jest jedna tabletka amldypiny z atorwastatyną 5 mg +10 mg, raz na dobę. Jeśli u pacjenta stwierdzono potrzebę większej kontroli ciśnienia tętniczego, można zastosować jedną tabletkę amldypiny z atorwastatyną 10 mg + 10 mg, raz na dobę. Atorvox Plus można stosować w monoterapii lub z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, jednakże nie należy stosować jednocześnie z innym antagonistą kanału wapniowego ani z inną statyną. Należy unikać jednoczesnego stosowania produktu Atorvox Plus z fibratami (patrz punkty 4.4 i 4.5). _ _ 1 _Zaburzenia czynności nerek_ Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób z zaburzoną czynnością nerek (patrz punkty 4.4 i 5.2) _Zaburzenia czynności wątroby_ Atorvox Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorob Đọc toàn bộ tài liệu