Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATORVASTATINUM
TORRENT PHARMA S.R.L.
C10AA05
ATORVASTATINUM
10mg
COMPR. FILM.
P6L
TORRENT PHARMA GMBH
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6289/2014/01-17 _Anexa 1 _ _ _ 6290/2014/01-17 6291/2014/01-17 6292/2014/01-17 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATORVASTATINA TORRENT 10 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINA TORRENT 20 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINA TORRENT 40 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINA TORRENT 80 MG COMPRIMATE FILMATE Atorvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceastea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ATORVASTATINA TORRENT şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ATORVASTATINA TORRENT 3. Cum să luaţi ATORVASTATINA TORRENT 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ATORVASTATINA TORRENT 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATORVASTATINA TORRENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ATORVASTATINA TORRENT face parte dintr-o clasă de medicamente cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism. ATORVASTATINA TORRENT este utilizat pentru scăderea concentraţiei lipidelor cunoscute sub denumirea de colesterol şi trigliceride din sânge, atunci când regimul alimentar şi schimbarea stilului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de boală cardiacă, ATORVASTATINA TORRENT poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoast Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6289/2014/01-17 _Anexa 2 _ _ _ 6290/2014/01-17 6291/2014/01-17 6292/2014/01-17 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atorvastatina Torrent 10 mg comprimate filmate Atorvastatina Torrent 20 mg comprimate filmate Atorvastatina Torrent 40 mg comprimate filmate Atorvastatina Torrent 80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Atorvastatina Torrent 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 32,810 mg. Atorvastatina Torrent 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 65,620 mg. Atorvastatina Torrent 40 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 131.241 mg. Atorvastatina Torrent 80 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 262.482mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Atorvastatina Torrent 10 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu ‘D’ de o parte şi de alta a liniei mediane pe una dintre feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă. Atorvastatina Torrent 20 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu ‘C’ de o parte şi de alta a liniei mediane pe una dintre feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţ Đọc toàn bộ tài liệu