Atorvastatin Krka 40 mg filmsko obložene tablete

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

atorvastatin

Sẵn có từ:

Billev Pharma Aps

Mã ATC:

C10AA05

INN (Tên quốc tế):

atorvastatin

Dạng dược phẩm:

filmsko obložena tableta

Thành phần:

atorvastatin 40 mg / 1 tableta

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

30 tableta

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

atorvastatin

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2019-03-06

Tờ rơi thông tin

1.3.1
Atorvastatin calcium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL159419_1
26.10.2020 – Updated: 26.10.2020
Page 1 of 7
JAZMP – IB/025 – 30.09.2020
NAVODILO ZA UPORABO
ATORVASTATIN KRKA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN KRKA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN KRKA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Atorvastatin Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atorvastatin Krka
3.
Kako jemati zdravilo Atorvastatin Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Atorvastatin Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ATORVASTATIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Atorvastatin Krka spada v skupino zdravil, imenovano statini,
ki so zdravila za uravnavanje
ravni maščob v krvi.
Zdravilo Atorvastatin Krka se uporablja za znižanje zvišane ravni
holesterola in trigliceridov v krvi,
kadar prehrana z malo maščob in spremembe življenjskega stila niso
dovolj učinkovite. Če imate
povečano tveganje za srčne bolezni, se lahko zdravilo Atorvastatin
Krka uporablja tudi za
zmanjševanje tega tveganja, čeprav je raven holesterola v vaši krvi
normalna. Med zdravljenjem je
treba nadaljevati s standardno prehrano za zniževanje ravni
holesterola.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ATORVASTATIN KRKA
NE JEMLJITE ZDRAVILA ATORVASTATIN KRKA
-
če ste alergični na atorvastatin ali podo

Đặc tính sản phẩm

1.3.1
Atorvastatin calcium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL159418_1
26.10.2020 – Updated: 26.10.2020
Page 1 of 22
JAZMP – IB/025 – 30.09.2020
1.
IME ZDRAVILA
Atorvastatin Krka 10 mg filmsko obložene tablete
Atorvastatin Krka 20 mg filmsko obložene tablete
Atorvastatin Krka 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Atorvastatin Krka 10 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg atorvastatina v obliki
kalcijevega atorvastatinata.
Atorvastatin Krka 20 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg atorvastatina v obliki
kalcijevega atorvastatinata.
Atorvastatin Krka 40 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg atorvastatina v obliki
kalcijevega atorvastatinata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
10 mg tablete
20 mg tablete
40 mg tablete
laktoza monohidrat (mg/tableto)
56,9 mg
113,8 mg
227,6 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
10 mg tablete: bele, okrogle, rahlo izbočene,
s prirezanimi robovi, premer tablet je 6 mm.
20 mg tablete: bele, okrogle, rahlo izbočene, s prirezanimi robovi,
premer tablet je 8 mm.
40 mg tablete: bele, okrogle, rahlo izbočene, s prirezanimi robovi,
premer tablet je 10 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Zdravilo Atorvastatin Krka je indicirano kot dodatek k dieti za
znižanje zvišanega skupnega
holesterola, holesterola LDL, apolipoproteina B in trigliceridov pri
odraslih, mladostnikih in otrocih,
starejših od 10 let, s primarno hiperholesterolemijo, vključno z
družinsko hiperholesterolemijo
(heterozigotna oblika) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (kar
ustreza tipoma IIa in IIb po
Fredricksonovi klasifikaciji), kadar odziv na dieto in druge
nefarmakološke ukrepe ni zadosten.
Zdravilo Atorvastatin Krka je indicirano tudi za znižanje zvišanega
skupnega holesterola in holesterola
LDL pri odraslih s homozigotno obliko družinske hiperholesterole