Atordapin 5 mg + 10 mg Tabletki powlekane

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Amlodipini besilas + Atorvastatinum calcicum

Sẵn có từ:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Mã ATC:

C10BX03

INN (Tên quốc tế):

Amlodipinum + Atorvastatinum

Liều dùng:

5 mg + 10 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki powlekane

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991192167; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991192174; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991192181; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991192198; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991192105; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991192112; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991192129; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991192136; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991192143; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991192150

Tình trạng ủy quyền:

2020-11-30

Tờ rơi thông tin

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATORDAPIN, 5 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORDAPIN, 10 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_amlodipinum + atorvastatinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Atordapin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atordapin
3. Jak stosować lek Atordapin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Atordapin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATORDAPIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atordapin jest stosowany w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych
(np. dusznica bolesna, zawał
serca) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których występuje
dodatkowy czynnik ryzyka chorób
krążenia, taki jak np. palenie papierosów, nadwaga, zwiększone
stężenie cholesterolu we krwi,
choroby serca w rodzinie lub cukrzyca. Obecność takich czynników
ryzyka w połączeniu z wysokim
ciśnieniem tętniczym zwiększa ryzyko wystąpienia zdarzeń
sercowo-naczyniowych.
Atordapin to lek zawierający dwie substancje aktywne: amlodypinę
(antagonista wapnia) i
atorwastatynę (statyna). Podaje się go w sytuacjach, gdy wskazane
jest stosowanie obu tych leków
jednocześnie. Amlodypinę stosuje się w leczeniu wysokiego
ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienie
tętnicze), a atorwastatyna zmniejsza stężenie cholesterolu.
Nadciśnien

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atordapin, 5 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Atordapin, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu) i 10 mg
atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej atorwastatyny).
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu) i 10 mg
atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej atorwastatyny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Atordapin, 5 mg + 10 mg, tabletki powlekane są białe, okrągłe,
obustronnie wypukłe ze ściętymi
brzegami. Średnica tabletki: około 6 mm.
Atordapin 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane są niebieskie, okrągłe,
obustronnie wypukłe ze ściętymi
brzegami.
Średnica tabletki: około 6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Atordapin jest wskazany w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym
u pacjentów z
nadciśnieniem tętniczym i trzema równocześnie występującymi
czynnikami ryzyka chorób układu
sercowo-naczyniowego, z prawidłowym lub nieznacznie zwiększonym
stężeniem cholesterolu, bez
jawnej klinicznie choroby niedokrwiennej serca, u których skojarzone
stosowanie amlodypiny i
atorwastatyny w małej dawce zostanie uznane za właściwe zgodnie z
aktualnymi wytycznymi
terapeutycznymi (patrz punkt 5.1).
Atordapin należy stosować w sytuacji, gdy dieta i inne środki
niefarmakologiczne są niewystarczające.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zwykle stosowaną dawką początkową jest jedna tabletka 5 mg + 10
mg, raz na dobę.
Jeśli u pacjenta stwierdzono potrzebę większej kontroli ciśnienia
tętniczego, można zastosować jedną
tabletkę 10 mg + 10 mg, raz na dobę.
Lek można zażywać o dowolnej porze dnia, podczas posiłku lub
niezależnie od jedzenia.
Atordapin można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi
lekami
przeciwnadciśnieniowymi, jed