Atomoxetin Zentiva 18 mg Hartkapseln

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Atomoxetinhydrochlorid

Sẵn có từ:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Mã ATC:

N06BA09

INN (Tên quốc tế):

Atomoxetine hydrochloride

Dạng dược phẩm:

Hartkapsel

Thành phần:

Teil 1 - Hartkapsel; Atomoxetinhydrochlorid (31796) 20,55 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tóm tắt sản phẩm:

PZN: 14313412 Darreichung: Hartkapseln Menge: 7 St; PZN: 14313429 Darreichung: Hartkapseln Menge: 28 St

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2018-11-23

Tờ rơi thông tin

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATOMOXETIN ZENTIVA 18 MG HARTKAPSELN
Atomoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
IN DEN FOLGENDEN ABSCHNITTEN BEDEUTET DAS WORT „SIE“ SIE SELBST
ODER EIN KIND/JUGENDLICHER
IN IHRER OBHUT.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atomoxetin Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atomoxetin Zentiva beachten?
3.
Wie ist Atomoxetin Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atomoxetin Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ATOMOXETIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR WIRD ATOMOXETIN ZENTIVA ANGEWENDET
Atomoxetin Zentiva enthält Atomoxetin und dient zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-
/Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Es wird angewendet bei Kindern ab 6
Jahren, Jugendlichen und
Erwachsenen. Es wird als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms
dieser Erkrankung
verwendet, das aber ebenso nicht-medikamentöse Maßnahmen wie
Beratungen und
Verhaltenstherapie erfordert.
Es ist nicht für die ADHS-Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren
vorgesehen, da die Wirksamkeit
und die Sicherheit des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe nicht
bekannt sind.
Bei Erwachsenen ist eine ADHS-Behandlung mit Atomoxetin Zentiva
angezeig

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atomoxetin Zentiva 10 mg Hartkapseln
Atomoxetin Zentiva 18 mg Hartkapseln
Atomoxetin Zentiva 25 mg Hartkapseln
Atomoxetin Zentiva 40 mg Hartkapseln
Atomoxetin Zentiva 60 mg Hartkapseln
Atomoxetin Zentiva 80 mg Hartkapseln
Atomoxetin Zentiva 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 10 mg
Atomoxetin.
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 18 mg
Atomoxetin.
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 25 mg
Atomoxetin.
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 40 mg
Atomoxetin.
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 60 mg
Atomoxetin.
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 80 mg
Atomoxetin.
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 100 mg
Atomoxetin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Atomoxetin Zentiva 10 mg: weiße Hartkapsel der Größe 4, Aufdruck
"10" mit schwarzer Tinte,
beinhaltet weißes bis weißliches Pulver.
Atomoxetin Zentiva 18 mg: hellgelb-weiße Hartkapsel der Größe 4,
Aufdruck "18" mit schwarzer
Tinte, beinhaltet weißes bis weißliches Pulver.
Atomoxetin Zentiva 25 mg: weiß-blaue Hartkapsel der Größe 4
Aufdruck "25" mit schwarzer Tinte,
beinhaltet weißes bis gebrochen weißes Pulver.
Atomoxetin Zentiva 40 mg: blaue Hartkapsel der Größe 3, Aufdruck
"40" mit schwarzer Tinte,
beinhaltet weißes bis weißliches Pulver
Atomoxetin Zentiva 60 mg: blau-hellgelbe Hartkapsel der Größe 1,
Aufdruck "60" mit schwarzer
Tinte, beinhaltet weißes bis weißliches Pulver.
Atomoxetin Zentiva 80 mg: gelb-weiße Hartkapsel der Größe 1.
Aufdruck "80" mit schwarzer Tinte,
beinhaltet weißes bis weißliches Pulver.
Atomoxetin Zentiva 100 mg: gelbe Hartkapsel der Größe 0, Aufdruck
"100" mit schwarzer Tinte,
beinhaltet weißes bis weißliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET