Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATOMOXETINHYDROCHLORID
Teva B.V.
N06BA09
Atomoxetine Hydrochloride
80 mg
kapsler, hårde
2016-01-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ATOMOXETIN TEVA 10 MG, 18 MG, 25 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG OG 100 MG HÅRDE KAPSLER atomoxetin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Atomoxetin Teva 3. Sådan skal du tage Atomoxetin Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE ANVENDELSE Atomoxetin Teva indeholder atomoxetin og bruges til behandling af ADHD (Attention- Deficit/Hyperactivity Disorder). Det bruges til - børn på 6 år og derover - unge - voksne. Det bruges kun som en del af den samlede behandling af sygdommen, som også kræver behandling, der ikke omfatter medicin, f.eks. vejledning og adfærdsterapi. Det er ikke beregnet til behandling af ADHD hos børn under 6 år, da man ikke ved, om lægemidlet virker eller er sikkert at bruge i denne aldersgruppe. Hos voksne bruges Atomoxetin Teva til at behandle ADHD, når symptomerne er meget generende og påvirker arbejdet eller det sociale liv, og når der har været symptomer på sygdommen i barndommen. VIRKNING Atomoxetin Teva øger mængden af noradrenalin i hjernen. Noradrenalin er et kemisk stof, der produceres naturligt, og som øger opmærksomheden og mindsker impulsiviteten og hyperaktiviteten hos patienter med ADHD. Dette lægemiddel er ordineret for at hjælpe med at kontrollere symptomern Đọc toàn bộ tài liệu
15. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ATOMOXETIN "ACTAVIS", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 29685 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atomoxetin "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg: Hver kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 10 mg atomoxetin. 18 mg: Hver kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 18 mg atomoxetin. 25 mg: Hver kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 25 mg atomoxetin. 40 mg: Hver kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 40 mg atomoxetin. 60 mg: Hver kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 60 mg atomoxetin. 80 mg: Hver kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 80 mg atomoxetin. 100 mg: Hver kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 100 mg atomoxetin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 10 mg Hårde kapsler, størrelse 4 (14,3 mm x 5,31 mm), uigennemsigtige hvide, mærket "A910" med sort blæk. 18 mg Hårde kapsler, størrelse 3 (15,9 mm x 5,82 mm), uigennemsigtige guld (hætte) og uigennemsigtige hvide (krop), mærket "A918" med sort blæk. 25 mg Hårde kapsler, størrelse 3 (15,9 mm x 5,82 mm), uigennemsigtige blå (hætte) og uigennemsigtige hvide (krop), mærket "A925" med sort blæk. 40 mg Hårde kapsler, størrelse 2 (18 mm x 6,35 mm), uigennemsigtige blå, mærket "A940" med sort blæk. 60 mg _55636_spc.docx_ _Side 1 af 22_ Hårde kapsler, størrelse 2 (18 mm x 6,35 mm), uigennemsigtige blå (hætte) og uigennemsigtige guld (krop), mærket "A960" med sort blæk. 80 mg Hårde kapsler, størrelse 1 (19,4 mm x 6,91 mm), uigennemsigtige brune (hætte) og uigennemsigtige hvide (krop), mærket "A980" med sort blæk. 100 mg Hårde kapsler, størrelse 0 (21,7 mm x 7,65 mm), uigennemsigtige brune, mærket "A900" med sort blæk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Atomoxetin "Actavis" er indiceret til behandling af ADHD (Attention- Deficit/Hyperactivity Disorder) hos børn på 6 år og ældre, hos unge og hos voksne, som en del af et omfattende beh Đọc toàn bộ tài liệu