ATIDORM

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: Ministero della Salute

Thành phần hoạt chất:

ATIPAMEZOLO CLORIDRATO

Sẵn có từ:

FATRO S.P.A.

Mã ATC:

QV03AB90

INN (Tên quốc tế):

HYPIPHYDRATE ATIPAMEZOL

Thành phần:

ATIPAMEZOLO CLORIDRATO - 5 mg/ml

Các đơn vị trong gói:

fiala da 10ml di soluzione iniettabile per cani e gatti

Loại thuốc theo toa:

Ricetta non ripetibile

Khu trị liệu:

ATIPAMEZOLE

Tóm tắt sản phẩm:

GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE

Ngày ủy quyền:

2017-01-23

Tờ rơi thông tin

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSO
_TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN _
_COMMERCIO:_
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285 - Ozzano dell’Emilia (BO) Italia
_PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI _
_FABBRICAZIONE:_
LABIANA LIFE SCIENCES, S.A
C/Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Terrasa,
08228 Barcellona Spagna
_DISTRIBUTORE PER L’ITALIA:_
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l.
Ozzano dell’Emilia (BO) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ATIDORM 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
Atipamezolo cloridrato
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI
ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO
ATTIVO:
Atipamezolo
4,27
mg
(equivalente
a atipamezolo cloridrato 5,0 mg) - ECCIPIENTI: Metile
paraidrossibenzoato (E 218) 1,0 mg.
Soluzione limpida e incolore.
4. INDICAZIONI
Per
antagonizzare
gli
effetti
sedativi
prodotti
dalla
medetomidina o dalla dexmedetomidina nei cani e nei
gatti e risvegliare l’animale. Per contrastare il possibile
sovradosaggio della medetomidina.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
Non usare in animali che soffrono di patologie epatiche o
renali o cardiache o debilitati.
Vedere anche paragrafo 12 “Gravidanza e allattamento”.
6. REAZIONI AVVERSE
In casi molto rari, si possono osservare i seguenti segni
clinici:
- Cardiovascolari: tachicardia, lieve transitoria diminuzione
della pressione arteriosa durante i primi dieci minuti
post-iniezione.
- Respiratori: aumento della frequenza respiratoria,
dispnea.
- Digestivi: defecazione incontrollata, vomito, diarrea.
- Urinari: minzione incontrollata.
- Comportamentali: iperattività, vocalizzazione anomala.
- Neurologici: ipersalivazione, tremori muscolari.
Potrebbe
ripresentarsi
sedazione
o
la
fase
di
risveglio
potrebbe
non
essere
ridotta
nonostante
la
somministraz

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_ _
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ATIDORM 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI E GATTI (IT)
REVERSE 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats (ES, PT)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Atipamezolo …………..……………….……4,27 mg
(come atipamezolo cloridrato………………5,0 mg)
ECCIPIENTI:
Metil-paraidrossibenzoato (E218)………..1,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per antagonizzare gli effetti sedativi prodotti dalla medetomidina o
dalla dexmedetomidina
nei cani e nei gatti e risvegliare l’animale.
Per contrastare il possibile sovradosaggio della medetomidina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in animali che soffrono di patologie epatiche o renali o
cardiache o debilitati.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
I) PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L’atipamezolo non è un antagonista della ketamina; questa, se usata
da sola, può causare
crisi convulsive nei cani e spasmi muscolari nei gatti. Non utilizzare
atipamezolo prima di 30-
40 minuti dalla somministrazione di ketamina.
Dopo la somministrazione del prodotto, consentire agli animali di
riposare in un luogo
tranquillo. Durante la fase di risveglio, gli animali non devono
essere lasciati incustoditi.
Assicurarsi che l’animale abbia riacquistato un normale riflesso
della deglutizione prima di
proporre cibo o bevande.
A causa dei differenti dosaggi raccomandati si deve prestare
attenzione all’utilizzo del
prodotto in deroga in animali diversi dalle specie di destinazione.
In caso di