Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxytetracyclini hydrochloridum + Polymyxini B sulfas + Hydrocortisoni acetas
Bausch+Lomb Ireland Ltd.
S01CA03
Oxytetracyclinum + Polymyxini B sulfas + Hydrocortisoni acetas
(5 mg + 10 000 j.m. + 15 mg)/ml
Krople do oczu i uszu, zawiesina
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990124718
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ATECORTIN, (5 MG + 10 000 J.M. + 15 MG)/ML, KROPLE DO OCZU I USZU, ZAWIESINA _(Oxytetracyclinum + Polymyxini B sulfas + Hydrocortisoni acetas) _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest Atecortin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atecortin 3. Jak stosować Atecortin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Atecortin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ATECORTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Atecortin jest lekiem trójskładnikowym stosowanym miejscowo w okulistyce i laryngologii. Oksytetracyklina jest antybiotykiem z grupy tetracyklin. Działa bakteriostatycznie zarówno na bakterie Gram-dodatnie jak i Gram-ujemne. Polimyksyna B jest antybiotykiem polipeptydowym. Działa bakteriobójczo głównie na drobnoustroje Gram-ujemne, z wyjątkiem rodzaju _Proteus_ . Nie działa na gronkowce i paciorkowce. Octan hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem o słabym działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i przeciwwysiękowym. Działanie leku Atecortin jest wynikiem skojarzonego działania jego składników. WSKAZANIA DO STOSOWANIA _W okulistyce: _ - bakteryjne zapalenie spojówek i brzegów powiek, woreczka łzowego, rogówki; - po zabiegach chirurgicznych na gałce ocznej (po całkowitym zabliźnieniu s Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ATECORTIN, (5 mg + 10 000 j.m. + 15 mg)/ml, krople do oczu i uszu, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: 5,0 mg Oksytetracykliny ( _Oxytetracyclinum)_ w postaci oksytetracykliny chlorowodorku 10 000 j.m. Polimyksyny B siarczanu ( _Polymyxini B sulfas)_ 15,0 mg Hydrokortyzonu octanu _ _ _ _ _(Hydrocortisoni acetas)_ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu i uszu, zawiesina Żółta, oleista zawiesina 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _ _ _W okulistyce: _ - bakteryjne zapalenie spojówek i brzegów powiek, woreczka łzowego, rogówki; - po zabiegach chirurgicznych na gałce ocznej (po całkowitym zabliźnieniu się rany, czyli po około 8 do 10 dniach od zabiegu). _W otologii: _ - zapalenie przewodu słuchowego zewnętrznego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Dawkowanie _W okulistyce _ Do worka spojówkowego po 1 do 2 kropli, 2 do 3 razy na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj od 1 do 2 tygodni. _W otologii _ Po 2 do 4 krople do uszu 3 razy na dobę, zwykle przez około 7 dni. Przed użyciem zawiesinę lekko wstrząsnąć. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Grzybicze zapalenie spojówek Choroby wirusowe (opryszczka, ospa wietrzna, wirusowe zapalenie siatkówki lub rogówki) Jaskra pierwotna Gruźlica oka 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA 2 Produkt leczniczy Atecortin powinien być stosowany pod kontrolą okulisty lub otolaryngologa. Nie stosować dłużej niż przez około 7 dni. Długotrwałe podawanie może prowadzić do nadkażeń bakteryjnych i grzybiczych. Zaburzenia widzenia Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go Đọc toàn bộ tài liệu