Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atazanavirsulfat
TAD Pharma GmbH (3044021)
Atazanavir sulfate
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Atazanavirsulfat (30620) 227,83 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-07-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ATAZAM 150 MG HARTKAPSELN ATAZAM 200 MG HARTKAPSELN ATAZAM 300 MG HARTKAPSELN Atazanavir LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atazam und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atazam beachten? 3. Wie ist Atazam einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atazam aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATAZAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ATAZAM IST EIN ANTIVIRALES (BZW. ANTIRETROVIRALES) ARZNEIMITTEL. Es gehört zu einer Gruppe, die man als _Proteasehemmer_ bezeichnet. Diese Arzneimittel wirken auf die Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) ein, indem sie ein Protein hemmen, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt. Diese verringern die Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper und dies stärkt wiederum Ihr Immunsystem. Auf diese Weise vermindert Atazam das Risiko, mit der HIV-Infektion einhergehende Erkrankungen zu entwickeln. Atazam Kapseln können von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingenommen werden. Ihr Arzt hat Ihnen Atazam verschrieben, weil Sie mit HIV infiziert sind, welches das erworbene Immundefizienz-Syndrom (AIDS) verursacht. Dieses Arzneimittel wird üblicherweise zur Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen HIV verschrieben. Ihr Arzt wird mit Ihne Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION ATAZAM ® 150 MG/- 200 MG/- 300 MG HARTKAPSELN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Atazam ® 150 mg Hartkapseln Atazam ® 200 mg Hartkapseln Atazam ® 300 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATI- VE ZUSAMMENSETZUNG _Atazam 150 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 150 mg Atazanavir (als Sulfat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir- kung: Jede Hartkapsel enthält 79,43 mg Lactose- Monohydrat. _Atazam 200 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 200 mg Atazanavir (als Sulfat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir- kung: Jede Hartkapsel enthält 105,91 mg Lactose- Monohydrat. _Atazam 300 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 300 mg Atazanavir (als Sulfat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir- kung: Jede Hartkapsel enthält 158,86 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel (Kapsel) _Atazam 150 mg Hartkapseln _ Hartgelatinekapsel, Größe Nr. 1. Weißes bis fast weißes Kapselunterteil mit bräunlich- orangefarbigem Kapseloberteil. Das Kapsel- oberteil ist mit der schwarzen Prägung A150 bedruckt. Der Kapselinhalt ist ein gelblich- weißes bis gelbweißes Pulver. _Atazam 200 mg Hartkapseln _ Hartgelatinekapsel, Größe Nr. 0. Bräunlich- orangefarbiges Kapselunterteil und Kapsel- oberteil. Das Kapseloberteil ist mit der schwarzen Prägung A200 bedruckt. Der Kapselinhalt ist ein gelblich-weißes bis gelbweißes Pulver. _Atazam 300 mg Hartkapseln _ Hartgelatinekapsel, Größe Nr. 00. Weißes bis fast weißes Kapselunterteil mit dunkel- braunem Kapseloberteil. Das Kapseloberteil ist mit der weißen Prägung A300 bedruckt. Der Kapselinhalt ist ein gelblich-weißes bis gelbweißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Atazam Kapseln in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sind in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Er- wachsenen und Kindern ab 6 Jahren indi- ziert (siehe Abschnitt 4.2). Basierend auf den vorhandenen virol Đọc toàn bộ tài liệu