ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

hydroxyzine (dichlorhydrate de) 25 mg

Sẵn có từ:

UCB PHARMA S.A.

Mã ATC:

NO5BB01,(N:Systèmenerveuxcentral).

INN (Tên quốc tế):

hydroxyzine (dichlorhydrate de) 25 mg

Liều dùng:

25 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

pour un comprimé > hydroxyzine (dichlorhydrate de 25 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Lớp học:

Liste I

Loại thuốc theo toa:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Khu trị liệu:

ANXIOLYTIQUES

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique - ANXIOLYTIQUE - code ATC : NO5BB01 (N : Système nerveux central).Ce médicament est préconisé dans :- les manifestations mineures d'anxiété chez l’adulte,- en prémédication avant anesthésie générale,- dans le prurit,- dans le traitement de certaines insomnies chez l'enfant de plus de 6 ans.

Tóm tắt sản phẩm:

HYDROXYZINE (CHLORHYDRATE D') 25 mg - ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

1988-08-16

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2023
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Dichlorhydrate d'hydroxyzine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX
25 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANXIOLYTIQUE - code ATC : NO5BB01 (N :
Système nerveux central).
Ce médicament est préconisé dans :
- les manifestations mineures d'anxiété chez l’adulte,
- en prémédication avant anesthésie générale,
- dans le prurit,
- dans le traitement de certaines insomnies chez l'enfant de plus de 6
ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX
25 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécabl

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate d'hydroxyzine
.................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé de 25 mg contient
54.80 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
manifestations mineures de l'anxiété chez l’adulte,
·
prémédication à l'anesthésie générale,
·
traitement symptomatique du prurit,
·
chez l'enfant de plus de 6 ans, traitement de deuxième intention des
insomnies d'endormissement liées
à un état d'hyper-éveil (vigilance accrue liée à des
manifestations anxieuses au coucher), après échec
des mesures comportementales seules.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6
ans (risque de fausse route).
Voie orale
Posologie
ATARAX doit être pris à la dose efficace la plus faible et pendant
la durée de traitement la plus courte
possible.
Adultes
·
Manifestations mineures de l'anxiété :
50 mg/jour en 3 prises séparées de 12,5 mg - 12,5 mg - 25 mg. Pour
les cas plus graves, des doses allant
jusqu'à 100 mg/jour peuvent être utilisées.
·
Traitement symptomatique du prurit :
Une dose initiale de 25 mg avant le coucher, suivie si nécessaire, de
doses allant jusqu'à 25 mg, 3 à 4 fois par
jour.
·
Prémédication à l'anesthésie générale : 100 mg chez l'adulte.
Chez l’adulte, la dose maximale journalière est 100 mg.
Sujet âgé
Il est recommandé d'initier le traitement avec la moitié de la dose
recommandée en raison de l'effet prolongé.
La dose la plus faible possible doit être choisie lors du tr