Atanto 125 mg Hartkapseln

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

APREPITANT

Sẵn có từ:

Pharmathen S.A.

Mã ATC:

A04AD12

INN (Tên quốc tế):

aprepitant

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2019-02-18

Tờ rơi thông tin

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATANTO 125 MG HARTKAPSELN
ATANTO 80 MG HARTKAPSELN
ATANTO 125 MG/80 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Aprepitant
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. WENN
SIE EIN ELTERNTEIL EINES
KINDES SIND, DAS ATANTO EINNIMMT, LESEN SIE DIESE INFORMATIONEN BITTE
SORGFÄLTIG.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder dem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie oder das Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt, Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atanto und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme oder der Gabe von Atanto beachten?
3.
Wie ist Atanto einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atanto aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATANTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atanto enthält den Wirkstoff Aprepitant und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als
„Neurokinin-1(NK
1
)-Rezeptorantagonisten“ bezeichnet wird. Im Gehirn gibt es einen
speziellen
Bereich, der Übelkeit und Erbrechen kontrolliert. Atanto wirkt über
die Blockierung von Signalen an
diesen Bereich, wodurch Übelkeit und Erbrechen vermindert werden.
Atanto Hartkapseln werden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren ZUSAMMEN MIT ANDEREN
ARZNEIMITTELN zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen als Folge von
Arzneimitteln einer
Chemotherapie (Krebsbehandlung) eingesetzt, die starke oder mäßige

Đặc tính sản phẩm

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atanto 125 mg Hartkapseln
Atanto 80 mg Hartkapseln
Atanto 125 mg/80 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel Atanto 125 mg enthält 125 mg Aprepitant.
Eine Hartkapsel Atanto 80 mg enthält 80 mg Aprepitant.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Eine 125-mg-Hartkapsel enthält 125 mg Sucrose und 0,00026 mmol (0,006
mg) Natrium.
Eine 80-mg-Hartkapsel enthält 80 mg Sucrose und 0,00022 mmol (0,005
mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Die 125-mg-Hartkapseln sind opake Hartgelatinekapseln Größe 1 mit
rosa Oberteil und weißem
Unterteil und Aufdruck „125 mg“ in schwarzer Tinte auf dem
Unterteil.
Die 80-mg-Hartkapseln sind opake Hartgelatinekapseln Größe 2 mit
weißem Unter- und Oberteil und
Aufdruck „80 mg“ in schwarzer Tinte auf dem Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei hoch und moderat
emetogener Chemotherapie bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Atanto 125 mg/80 mg wird als Teil einer Kombinationstherapie
angewendet (siehe Abschnitt 4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Atanto wird über 3 Tage als Teil eines Therapieschemas, das ein
Kortikosteroid und einen 5-HT
3
-
Antagonisten einschließt, angewendet.
Die empfohlene Dosis beträgt 125 mg oral einmal täglich eine Stunde
vor Beginn der Chemotherapie
an Tag 1, und an den Tagen 2 und 3 je 80 mg oral einmal täglich
morgens.
Folgende Schemata werden bei Erwachsenen zur Prävention von Übelkeit
und Erbrechen bei
emetogener Chemotherapie empfohlen:
_Therapieschema bei hoch emetogener Chemotherapie:_
Tag 1
Tag 2
Tag 3
Tag 4
Atanto
125 mg oral
80 mg oral
80 mg oral
--
Dexamethason
12 mg oral
8 mg oral
8 mg oral
8 mg oral
5-HT
3
-Antagonist
5-HT
3
-Antagonist in
Standarddosierung.
Informationen zur
Dosierung siehe
Fachinformation des
gewählten 5-HT
3
-
Ant