Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum calicum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
C10AA07
Rosuvastatinum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991264833; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991264840; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991264857; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991264864; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991264871; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991264888; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991264895
2022-03-29
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ASTRIUM, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE ASTRIUM, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ASTRIUM, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE ASTRIUM, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _Rosuvastatinum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. • Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Astrium i w jakim celu się go stosuje. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Astrium. 3. Jak stosować lek Astrium. 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać lek Astrium. 6. Zawartość opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST LEK ASTRIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Astrium należy do grupy leków nazywanych statynami. Lek Astrium jest zalecany do stosowania, ponieważ: • U pacjenta stwierdzono duże stężenie cholesterolu. Oznacza to ryzyko ataku serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru. Astrium jest stosowany u dorosłych, u młodzieży oraz u dzieci w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia dużego stężenia cholesterolu. Lekarz zalecił stosowanie statyn, ponieważ dieta i zwiększenie ilości ćwiczeń fizycznych okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia cholesterolu we krwi. Pacjent zażywający Astrium powinien jednocześnie stosować dietę z obniżoną ilością cholesterolu i ćwiczenia fizyczne. lub • pacjent jest obciążony innymi czynnikami, które zwiększają ryzyko wystąpienia ataku serca (zawału Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Astrium, 5 mg, tabletki powlekane Astrium, 10 mg, tabletki powlekane Astrium, 20 mg, tabletki powlekane Astrium, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej). Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej). Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej). Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna tabletka powlekana 5 mg zawiera 92 mg laktozy. Jedna tabletka powlekana 10 mg zawiera 89 mg laktozy. Jedna tabletka powlekana 20 mg zawiera 178 mg laktozy. Jedna tabletka powlekana 40 mg zawiera 164 mg laktozy. Czerwień Allura: Jedna tabletka powlekana 40 mg zawiera 0,034 mg czerwieni Allura AC Żółcień pomarańczowa: Jedna tabletka powlekana 40 mg zawiera 0,04 mg żółcieni pomarańczowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 5 mg: żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane średnicy około 7 mm z wytłoczoną cyfrą „5” po jednej stronie i literą „R” po drugiej stronie. 10 mg: różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane średnicy około 7 mm z wytłoczoną cyfrą „10” po jednej stronie i literą „R” po drugiej stronie. 20 mg: różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane średnicy około 9 mm z wytłoczoną cyfrą „20” po jednej stronie i literą „R” po drugiej stronie. 40 mg: różowe, owalne, tabletki powlekane długości około 11,5 mm i szerokości 6,9 mm z wytłoczoną cyfrą „40” po jednej stronie i literą „R” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie hipercholesterolemii Pierwotna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych (typu IIa, 2 w tym rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia) Đọc toàn bộ tài liệu