ASTER SANOHALER 50/100 MCG INHALASYON ICIN TOZ 60 DOZ

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

salmeterol and fluticasone

Sẵn có từ:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Mã ATC:

R03AK06

INN (Tên quốc tế):

Salmeterol and fluticasone

Loại thuốc theo toa:

Normal

Khu trị liệu:

inhalasyon ve pulmicort

Tình trạng ủy quyền:

Pasif

Ngày ủy quyền:

2012-09-07

Tờ rơi thông tin

1 

KULLANMA TALĐMATI 

ASTER Sanohaler 50/100 mcg inhalasyon için toz 

Đnhalasyon yoluyla alınır. (inhalasyon: nefesle birlikte akciğerlere çekme) 

•  Etkin  maddeler:  Bir  inhalasyon  dozunda  50  mikrogram  salmeterol  (salmeterol  ksinafoat 
halinde) ve 100 mikrogram (+%5 eksez doz) flutikazon propiyonat   

• Yardımcı madde: Laktoz monohidrat 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice 
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. 
   • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  
   • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 
   • Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.   
   • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı  
     kullandığınızı söyleyiniz. 
   • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında  
     yüksek veya düşük doz kullanmayınız. 

Bu Kullanma Talimatında: 

1.  ASTER Sanohaler nedir ve ne için kullanılır? 
2.  ASTER Sanohaler’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 
3.  ASTER Sanohaler nasıl kullanılır? 
4.  Olası yan etkiler nelerdir? 
5.  ASTER Sanohaler’in saklanması 

Başlıkları yer almaktadır.  

1.  ASTER Sanohaler nedir ve ne için kullanılır? 
ASTER Sanohaler, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon propiyonat içerir. 

ASTER Sanohaler 50/100 mcg inhalasyon için toz, her uygulamada 50 mikrogram salmeterol 
ve 100 mikrogram flutikazon propiyonat püskürten 60 dozluk bir cihazdır.  

Salmeterol,  bronkodilatörler  (bronş  genişleticile

Đặc tính sản phẩm

1 

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1.  BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
ASTER Sanohaler 50/100 mcg inhalasyon için toz  

2.  KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
Etkin madde:   
Her inhalasyon dozunda 
Salmeterol ksinafoat  

         72.6 mcg 
(50 mcg Salmeterol’e eşdeğer) 

Flutikazon propiyonat   

105.0 mcg 
(100 mcg flutikazon propiyonat + %5 eksez doz) 

Yardımcı maddeler: 
Laktoz monohidrat 

      k.m. 5 mg 

3.  FARMASÖTĐK FORM 

Đnhalasyon için toz  
Beyaz renkli, homojen görünümlü toz  

4.  KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 
4.1.  Terapötik endikasyonlar 
Astım  
Salmeterol,  flutikazon  propiyonat  kombinasyonu  yetişkinlerde  ve  4  yaş  ve  üstü  çocuklarda 
astımın  düzenli  tedavisinde  endikedir.  Hastalığın  evresi  ve  tedaviden  alınan  sonuca  göre  doz 
artımı  veya  azaltılması  yapılabilir.  Đnhale  kortikosteroid  tedavisi  alan  ancak  belirtileri  devam 
eden hastalarda da seçilecek tedavidir.  

KOAH (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı) 
Salmeterol,  flutikazon  propiyonat  ile  birlikte  düzenli  kullanıldığında  orta  ve  ağır  KOAH 
olgularında, semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır. 

4.2.  Pozoloji ve uygulama şekli 
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: 
ASTER Sanohaler sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.  

Hastalar,  belirtileri  olmasa  dahi  optimum  fayda  için  ASTER  Sanohaler’i  düzenli  olarak 
kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır. 
Hastaların  düzenli  olarak  doktor  kontrolünde  bulundurularak  aldıkları  ASTER  Sanohaler 
dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile değiştirilmelidir.  

As