Aspirin protect 100 mg gastrorezistentne tablete

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

acetilsalicilna kislina

Sẵn có từ:

BAYER d.o.o.

Mã ATC:

B01AC06

INN (Tên quốc tế):

acetilsalicilna acid

Dạng dược phẩm:

gastrorezistentna tableta

Thành phần:

acetilsalicilna kislina 100 mg / 1 tableta

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

100 tableta

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

acetilsalicilna kislina

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2014-07-30

Tờ rơi thông tin

JAZMP-WS/034 (WS/115)-13.8.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
ASPIRIN PROTECT 100 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
acetilsalicilna kislina
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Aspirin protect 100 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aspirin protect 100 mg
3.
Kako jemati zdravilo Aspirin protect 100 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Aspirin protect 100 mg
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ASPIRIN PROTECT 100 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Aspirin protect 100 mg vsebuje acetilsalicilno kislino, ki
zavira zlepljanje krvnih ploščic
(trombocitov) in tako preprečuje nastanek krvnih strdkov.
Obloga tablet Aspirin protect 100 mg je odporna proti želodčni
kislini, zato razpade šele v bazičnem
okolju črevesja. Po zaužitju gastrorezistentnih tablet je prehajanje
acetilsalicilne kisline v kri
zakasnjeno za 3 do 6 ur v primerjavi z navadnimi tabletami zdravila
Aspirin.
ZDRAVILO ASPIRIN PROTECT 100 MG SE UPORABLJA PRI ODRASLIH ZA
•
zmanjšanje tveganja umrljivosti pri bolnikih s sumom na akutni srčni
infarkt,
•
zmanjšanje tveganja obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih, ki so
že preboleli srčni infarkt,
•
preprečevanje ponovitve možganske kapi,
•
zmanjšanje nevarnosti za prehodne pretočne motnje v možganih
(imenovane tranzitorne
ishemične atake ali TIA) in možganske kapi pri bolnikih s TIA,
•
zmanjšanje tveganja obolevnosti

Đặc tính sản phẩm

JAZMP-WS/034 (WS/115)-13.8.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Aspirin protect 100 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 100 mg acetilsalicilne kisline.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
bele, okrogle tablete
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Acetilsalicilna kislina je indicirana pri odraslih za uporabo pri
naslednjih srčno-žilnih boleznih
•
za zmanjšanje tveganja umrljivosti pri bolnikih s sumom na akutni
srčni infarkt
•
za zmanjšanje tveganja obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih, ki so
že preboleli srčni infarkt
•
za sekundarno preprečevanje možganske kapi
•
za zmanjšanje nevarnosti tranzitornih ishemičnih atak (TIA) in
možganske kapi pri bolnikih s
TIA
•
za zmanjšanje tveganja obolevnosti in smrti pri bolnikih s stabilno
in nestabilno angino pektoris
•
za preprečevanje trombembolije po kirurških ali revaskularizacijskih
posegih v/na arterijah (npr.
PTCA, CABG, karotidna endarterektomija, arteriovenske premostitve)
•
za zmanjšanje tveganja za pojav prvega srčnega infarkta pri ljudeh s
srčno-žilnimi dejavniki
tveganja (sladkorna bolezen, hiperlipidemija, hipertenzija, debelost,
kajenje, starost)
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
•
akutni srčni infarkt
Ob sumu na srčni infarkt je treba dati čimprej začetni odmerek
acetilsalicilne kisline (najmanj 200 mg
do 300 mg). 30 dni po infarktu je treba jemati vzdrževalni odmerek
200 mg do 300 mg vsak dan. Po
30 dneh je treba pretehtati nadaljno zdravljenje za preprečevanje
ponovitve srčnega infarkta. Če se pri
tej indikaciji uporabljajo gastrorezistentne tablete, je treba prvo
tableto zdrobiti ali prežvečiti in nato
pogoltniti, da se le-ta hitro absorbira.
•
za zmanjšanje tveganja obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih, ki so
že doživeli srčni infarkt
100 do 300 mg na dan
•
za sekundarno preprečevanje možganske kapi
100 do 300 mg na