Ascorbic acid Pascoe 150 mg/ml Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

askorbinsyra

Sẵn có từ:

Pascoe Pharmazeutische Präparate GmbH

Mã ATC:

A11GA01

INN (Tên quốc tế):

ascorbic acid

Liều dùng:

150 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Thành phần:

askorbinsyra 150 mg Aktiv substans

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml

Tình trạng ủy quyền:

Godkänd

Ngày ủy quyền:

2020-12-22

Tờ rơi thông tin

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ASCORBIC ACID PASCOE 150 MG/ML KONCENTRAT TILL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
askorbinsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ascorbic acid Pascoe är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ascorbic acid Pascoe
3.
Hur du använder Ascorbic acid Pascoe
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ascorbic acid Pascoe ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ASCORBIC ACID PASCOE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ascorbic acid Pascoe är avsett för behandling av konstaterad vitamin
C-brist som inte kan avhjälpas
via kosten eller intag av vitamin C-preparat.
Ascorbic acid Pascoe innehåller den livsviktiga aktiva substansen
askorbinsyra (vitamin C) som
människokroppen inte själv kan producera.
Ascorbic acid Pascoe är avsett för vuxna.
Askorbinsyra som finns i Ascorbic acid Pascoe kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ASCORBIC ACID PASCOE
ANVÄND INTE ASCORBIC ACID PASCOE
-
om du är allergisk mot askorbinsyra eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du lider av oxalat urolithiasis (en typ av njur-eller blåsstenar)
eller hyperoxaluri (ett tillstånd

Đặc tính sản phẩm

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ascorbic acid Pascoe 150 mg/ml koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 injektionsflaska med 50 ml koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 7,5 g
askorbinsyra.
Hjälpämne med känd effekt
Natriumvätekarbonat (50 ml av koncentratet innehåller 972 mg
natrium).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Klar, ljusgul lösning.
pH från 6,2 till 7,0.
Osmolaliteten är 1 500–1 700 mOsmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av konstaterad vitamin C-brist som inte kan avhjälpas med
kostintag eller oral
substitutionsbehandling.
Ascorbic acid Pascoe är avsett för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna:_
Den vanliga dosen är 0,5 till 1,0 g askorbinsyra (motsvarande
3,3–6,7 ml koncentrat). Svårt trauma
eller operation kan kräva dagliga doser på minst 3 g askorbinsyra
för att återfå normala plasmanivåer.
Beroende på sjukdomssituation kan upp till 7,5 g askorbinsyra (50 ml
koncentrat) per dag användas
för infusion.
_Pediatrisk population_
Barn under 12 år bör inte få mer än 5–7 mg askorbinsyra/kg
kroppsvikt per dag. Höga doser av
Ascorbic acid Pascoe är kontraindicerat för barn under 12 år (se
avsnitt 4.3). Det finns inga
tillgängliga data för användning av Ascorbic acid Pascoe hos
ungdomar.
Administreringssätt
För långsam intravenös injektion eller infusion efter spädning.
Anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering finns i
avsnitt 6.6.
Injektions-/infusionsbehandlingen måste utföras av en läkare.
Varaktigheten för användning beror av sjukdomsförloppet och
resultatet av laboratorietester.
2
_Instruktioner för hantering:_
Injektionsflaskan med koncentrat till injektions-/infusionsvätska,
lösning är fri från
konserveringsmedel och är endast avsedd för
ENGÅNGSBRUK
. Den måste användas