Asagen 100 mg Comprimido gastrorresistente

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Ácido acetilsalicílico

Sẵn có từ:

Alter Pharma NV

Mã ATC:

B01AC06

INN (Tên quốc tế):

Acetylsalicylic acid

Liều dùng:

100 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido gastrorresistente

Thành phần:

Ácido acetilsalicílico 100 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Lớp học:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Loại thuốc theo toa:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

acetylsalicylic acid

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5782651 CNPEM: 50004620 CHNM: 10012563 Grupo Homogéneo: N/A

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2019-10-14

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Asagen 100 mg comprimidos gastrorresistentes
Ácido acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Asagen e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Asagen
3.
Como tomar Asagen
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Asagen
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Asagen e para que é utilizado
O ácido acetilsalicílico possui, entre outras, a capacidade de
reduzir a agregação das
plaquetas, um dos componentes do sangue, fundamental para a formação
dos
coágulos sanguíneos. Este mecanismo de ação permite uma ação
benéfica em
situações em que existe risco de formação de coágulos (trombos)
nos vasos
sanguíneos, como acontece em certas doenças cardiovasculares.
Asagen é utilizado nas situações em que é desejável uma redução
da agregação das
plaquetas, nomeadamente:
-
na angina de peito instável;
-
no enfarte do miocárdio agudo;
-
para redução do risco de novo enfarte em doentes que já sofreram
enfarte;
-
após cirurgia vascular ou determinadas operações em que existe
tendência
para a formação de trombos;
-
prevenção primária de acidentes isquémicos transitórios e de
trombose
cerebral;
-
prevenção
primária
de tromboses
dos vasos
sanguíneos
coronários
em
doentes com diversos fatores de ri

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Asagen 100 mg comprimidos gastrorresistentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 100 mg de ácido
acetilsalicílico como
substância ativa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente
Comprimidos
revestidos
por
película
brancos
a
esbranquiçados,
biconvexos,
circulares, lisos em ambos os lados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Inibição da agregação plaquetária:
-
Na angina de peito instável;
-
No enfarte do miocárdio agudo;
-
Na profilaxia do reenfarte;
-
Após cirurgia vascular ou intervenções cirúrgicas (p. ex. PTCA,
CAGB);
-
Para
prevenção
de
acidentes
isquémicos
transitórios
(AIT)
e
trombose
cerebral após manifestação de estádios precursores;
-
Para prevenção de tromboses dos vasos sanguíneos coronários em
doentes
com
fatores de risco múltiplos;
-
Para prevenção de trombose venosa e embolia pulmonar;
-
Para profilaxia prolongada da enxaqueca.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Na angina de peito instável, na profilaxia do reenfarte, após
cirurgia vascular ou
intervenções cirúrgicas:
Recomenda-se uma posologia diária de 100 - 300 mg de ácido
acetilsalicílico.
No enfarte do miocárdio agudo:
Recomenda-se uma posologia diária de 100 - 160 mg de ácido
acetilsalicílico. Para
obter uma absorção rápida o primeiro comprimido deve ser mastigado.
Na
prevenção
de
acidentes
isquémicos
transitórios
e
trombose
cerebral
após
manifestação dos estádios precursores:
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Recomenda-se uma posologia diária de 30 - 300 mg de ácido
acetilsalicílico.
Para a prevenção de trombose dos vasos coronários em doentes com
fatores de risco
múltiplos:
Recomenda-se uma posologia de 100 - 200 mg/dia ou de 300 mg em dias
alternados.
Para a prevenção de trombose venosa e embolia pulmonar:
Rec