ARTINO-C 450mg/45mL SOLUCION INYECTABLE

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Sẵn có từ:

BLAU FARMACEUTICA PERU S.A.C.

Mã ATC:

L01XA02

Dạng dược phẩm:

SOLUCION INYECTABLE

Thành phần:

POR VIAL

Tuyến hành chính:

INTRAVENOSA

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

BLAU FARMACÈUTICA S.A.; BRASIL

Nhóm trị liệu:

Carboplatino

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartón x 1, 5, 10, 20, 50 y 100 viales de vidrio tipo I ámbar conteniendo 45mL de Solución Inyectable

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2024-04-08

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TECNICA
ARTINO-C
R
CARBOPLATINO
150 MG/15 ML – 450MG/45 ML
SOLUCIÓN INYECTABLE IV
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ARTINO-C
R 150MG/15ML
Cada vial contiene:
Carboplatino.......................................................................................................................................
150 mg
_Excipientes: Ácido Cítrico, Hidróxido de Sodio, Agua para
inyectables c.s.p.15 mL _
ARTINO-C
R 450MG/45ML
Cada vial contiene:
Carboplatino.......................................................................................................................................
450 mg
_Excipientes: Ácido Cítrico, Hidróxido de Sodio, Agua para
inyectables c.s.p.45 mL _
1.
INFORMACION CLINICA
1.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ARTINO-C
R
(Carboplatino) está indicado para el tratamiento del cáncer de
ovario de origen epitelial en la
terapia de primera línea y en la terapia de segunda línea después
de que otros tratamientos han fallado.
1.2.
CONTRAINDICACIONES
El Carboplatino está contraindicada en las siguientes condiciones:
1.
Mielosupresión severa.
2.
Insuficiencia renal grave preexistente.
El
ajuste
de
la
dosis
puede
permitir
su
uso
en
presencia
de
insuficiencia
renal
leve
(ver
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN).
3.
Historial de reacciones alérgicas graves al Carboplatino u otros
compuestos que contienen platino.
A los pacientes alérgicos al Manitol se les puede administrar
Carboplatino.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES SERIAS
o
Carboplatino es un fármaco altamente tóxico con un índice
terapéutico estrecho y es poco probable
que se produzca un efecto terapéutico sin evidencia de toxicidad.
o
Infecciones graves y fatales después de la administración de vacunas
vivas o vivas atenuadas en
pacientes tratados con Carboplatino (ver PRECAUCIONES).
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o
Se han reportado reacciones de hipersensibilidad, algunas veces
fatales, y pueden ocurrir a los pocos
minutos
de
la
administración
de
la
inyección
de
Carboplatino
para
la
presión
arterial
(ver
REACCIONES ADVERS