AROMASIN 25 mg/1 tableta obložena tableta

Quốc gia: Bosnia và Herzegovina

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Thành phần hoạt chất:

eksemestan

Sẵn có từ:

PFIZER BH d.o.o.

Mã ATC:

L02BG06

INN (Tên quốc tế):

eksemestan

Liều dùng:

25 mg/1 tableta

Dạng dược phẩm:

obložena tableta

Thành phần:

1 obložena tableta sadrži: 25 mg eksemestana

Các đơn vị trong gói:

30 obloženih tableta (2 PVDC/PVC//PVDC blistera po 15 tableta) u kutiji

Loại thuốc theo toa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Sản xuất bởi:

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

Tình trạng ủy quyền:

Važeći

Ngày ủy quyền:

2017-11-09

Tờ rơi thông tin

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
1
_DIN: AROMASIN PIL_005_30.01.2019._
AROMASIN
25 mg, obložena tableta
eksemestan
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono sadrži
veoma važne informacije.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.
-
Ako osjetite bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru. Ovo se
odnosi i na nuspojave koje nisu
navedene u ovom uputstvu. Pogledajte odjeljak 4.
Ovo uputstvo sadrži sljedeĆe:
1.
Šta je lijek Aromasin i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Aromasin
3.
Kako uzimati lijek Aromasin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Aromasin
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK AROMASIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Vaš lijek se zove Aromasin.
Aromasin spada u grupu lijekova poznatih pod nazivom inhibitori
aromataze. Ovi lijekovi mogu reagovati sa supstancom pod nazivom
aromataza, koja je neophodna
za stvaranje ženskih polnih hormona, estrogena, posebno kod
postmenopauzalnih žena. Smanjenje
nivoa estrogena u organizmu je način liječenja hormonski ovisnog
raka dojke.
Lijek Aromasin se koristi u liječenju hormonski ovisnog ranog raka
dojke kod postmenopauzalnih žena
nakon završenog liječenja lijekom tamoksifen u trajanju od 2-3
godine.
Lijek
Aromasin
se
koristi
u
liječenju
hormonski
ovisnog
uznapredovalog
raka
dojke
kod
postmenopauzalnih
žena
nakon
što
liječenje
drugim
hormonskim
lijekovima
nije
bilo
dovoljno
uspješno.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK AROMASIN?
Nemojte uzimati lijek Aromasin

ako jeste ili ste ranije bili alergični na eksemestan (aktivni
sastojak
Aromasina) ili na bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti odjeljak 6)

ukoliko još niste ušli u „menopauzu“, odnosno ako još uvijek
imate mjesečnice

ako ste trudni,
postoji mogućnost da zatrudnite ili dojite.
Budite oprezni s lije

Đặc tính sản phẩm

_DIN: AROMASIN SPC_005_30.01.2019._
1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Aromasin
25 mg obložena tableta
eksemestan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: eksemestan
Jedna obložena tableta sadrži 25 mg eksemestana.
Ekscipijensi sa poznatim djelovanjem
Svaka obložena tableta sadrži 30,2mg saharoze i 0,003mg
metilparahidroksibenzoata (E218).
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1
.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Okrugla, bikonveksna, bjeličasta, obložena tableta označena sa 7663
s jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Aromasin je indikovan za adjuvantno liječenje postmenopauzalnih žena
s estrogen receptor pozitivnim
invazivnim ranim rakom dojke (EBC), nakon početnog adjuvantnog
liječenja tamoksifenom u trajanju
od 2-3 godine.
Aromasin je indikovan za liječenje uznapredovalog raka dojke u žena
sa spontano nastalom ili
induciranom postmenopauzom čija je bolest progredirala nakon
antiestrogenske terapije. Efikasnost
nije dokazana kod bolesnica s negativnim estrogenskim receptorima.
4.2 Doziranje i naČin primjena
Doziranje
Odrasle i starije bolesnice
Preporučena doza lijeka Aromasin je jedna tabeta od 25 mg jedanput
dnevno, preporučljivo nakon
obroka.
Kod bolesnica sa ranim rakom dojke, liječenje lijekom Aromasin treba
nastaviti do ukupno pet godina
kombinovane sekvencijske adjuvantne hormonske terapije (tamoksifen, pa
Aromasin), ili do pojave
relapsa tumora.
Kod bolesnica s uznapredovalim rakom dojke, liječenje lijekom
Aromasin je potrebno nastaviti do
dokazane progresije tumora.
Nije potrebno modificirati dozu kod bolesnica s insuficijencijom jetre
ili renalnom insuficijencijom
(vidjeti odjeljak 5.2).
Pedijatrijska populacija
Ne preporučuje se primjena kod djece.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koji drugi sastojak
lijeka naveden u odjeljku 6.1.
Kod pre-menopauzalnih žena kao i trudnica i dojilja.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
_DIN: AROMASI