Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
aripiprasool
KRKA, d.d., Novo mesto
N05AX12
aripiprasool
5mg 98TK; 5mg 60TK; 5mg 28TK; 5mg 56TK; 5mg 100TK; 5mg 14TK; 5mg 50TK; 5mg 84TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ARISPPA 5 MG TABLETID ARISPPA 10 MG TABLETID ARISPPA 15 MG TABLETID ARISPPA 30 MG TABLETID aripiprasool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Arisppa ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Arisppa võtmist 3. Kuidas Arisppat võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Arisppat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ARISPPA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Arisppa sisaldab toimeainet aripiprasool ja kuulub antipsühhootiliste ravimite rühma. Seda kasutatakse täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad haiguse raviks, mida iseloomustavad sellised sümptomid, nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine, umbusklikkus, eksiarvamused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all. Arisppat kasutatakse nende täiskasvanute ning noorukite vanuses 13 aastat ja vanemad raviks, kellel haiguse korral esinevad sellised sümptomid, nagu lennukad mõtted, ülemäärane energia, tavalisest väiksem unevajadus, kiire ideederikas kõne ning mõnikord ka suurenenud ärritatavus. Täiskasvanutel aitab see ka vältida sellise seisundi taasteket haigetel, kes paranesid Arisppa võtmisel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ARISPPA VÕTMIST _ _ ARISPPAT EI TOHI VÕTTA - kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATU Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Arisppa 5 mg tabletid Arisppa 10 mg tabletid Arisppa 15 mg tabletid Arisppa 30 mg tabletid _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Arisppa 5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 5 mg aripiprasooli. Arisppa 10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli. Arisppa 15 mg tabletid Üks tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli. Arisppa 30 mg tabletid Üks tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli. INN. _Aripiprazolum _ Teadaolevat toimet omav abiaine Arisppa 5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 29,94 mg laktoosi. Arisppa 10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 60 mg laktoosi. Arisppa 15 mg tabletid Üks tablett sisaldab 89,83 mg laktoosi. Arisppa 30 mg tabletid Üks tablett sisaldab 180,01 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Arisppa 5 mg tabletid Sinised, kaldservadega ja võimalike tumedamate ja heledamate täppidega ümmargused tabletid (läbimõõt: 5 mm, paksus: 1,4...2,4 mm). Arisppa 10 mg tabletid Heleroosad, võimalike tumedamate ja heledamate täppidega ristkülikukujulised tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud ’A10’ (pikkus: 8 mm, laius: 4,5 mm, paksus: 2,1...3,1 mm). Arisppa 15 mg tabletid Helekollased kuni pruunikaskollased, kergelt kaksikkumerad, kaldservadega, võimalike tumedamate ja heledamate täppidega ümmargused tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud ’A15’ (läbimõõt: 7,5 mm, paksus: 2,5...3,7 mm). Arisppa 30 mg tabletid Heleroosad, kaksikkumerad, kaldservadega, võimalike tumedamate ja heledamate täppidega ümmargused tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud ’A30’ (läbimõõt: 9 mm, paksus: 3,9...5,3 mm). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Skisofreenia ravi täiskasvanutel ning noorukitel alates 15 aasta vanusest. I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi ravi ning uue maniakaalse episoodi ärahoidmine täiskasvanutel, kellel valdavalt on esinenud maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid on allunud Đọc toàn bộ tài liệu