ARIPIPRAZOLE TEVA tablett

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

aripiprasool

Sẵn có từ:

Teva B.V.

Mã ATC:

N05AX12

INN (Tên quốc tế):

aripiprasool

Liều dùng:

15mg 28TK; 15mg 100TK; 15mg 7TK; 15mg 49TK; 15mg 56TK; 15mg 30TK; 15mg 14TK

Dạng dược phẩm:

tablett

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ARIPIPRAZOLE TEVA, 15 MG TABLETID
aripiprasool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Aripiprazole Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aripiprazole Teva võtmist
3.
Kuidas Aripiprazole Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aripiprazole Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ARIPIPRAZOLE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Aripiprazole Teva sisaldab toimeainet aripiprasooli ja kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks.
Seda kasutatakse täiskasvanutel ning 15-aastastel ja vanematel
noorukitel haiguse raviks, millele on
iseloomulikud sellised sümptomid, nagu tegelikult mitte olemasolevate
asjade kuulmine, nägemine või
tundmine, kahtlustamine, väärad uskumused, seosetu kõne ning
käitumise ja emotsioonide ühetaolisus.
Selle seisundi korral võib inimesel esineda ka masendust,
süütunnet, ärevust või pinget.
Aripiprazole Teva’t kasutatakse täiskasvanute ning 13-aastaste ja
vanemate noorukite raviks, kelle
seisundiga esineb selliseid sümptomeid, nagu kõrgenenud meeleolu,
ülemäärane energilisus, tavalisest
palju väiksem unevajadus, väga kiire kõne ja kiirelt vahelduvad
mõtted ning mõnikord kergesti
ärrituvus. Täiskasvanutel aitab see ravim vältida ka haiguse
edaspidist kordumist patsientidel, kes
paranesid Aripiprazole Teva võtmisel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ARIPIPRAZOLE TEVA VÕTMIST
ARIPIPRAZOLE TEVA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete aripiprasooli v�

Đặc tính sản phẩm

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aripiprazole Teva, 15 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli.
INN.
_Aripiprazolum _
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine
88,5 mg laktoosi tableti kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Helekollased ümmargused lameda pinnaga, kaldservaga tabletid, mille
ühel küljel on märgistus „15“
ja teisel küljel on poolitusjoon. Tableti läbimõõt on 7,1 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Skisofreenia ravi täiskasvanutel ning noorukitel alates 15 aasta
vanusest.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse
episoodi ravi ning uue maniakaalse
episoodi preventsioon täiskasvanutel, kellel valdavalt on esinenud
maniakaalsed episoodid ja kelle
maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõik
5.1).
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse
episoodi kuni 12-nädalane ravi
noorukitel alates 13 aasta vanusest (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
Täiskasvanud
_Skisofreenia _
Aripiprasooli soovitatav algannus on 10 mg ööpäevas või 15 mg
ööpäevas ning säilitusannus 15 mg
ööpäevas, manustatuna üks kord ööpäevas ja sõltumata
toidukordadest.
Aripiprasool on efektiivne annusevahemikus 10 mg ööpäevas kuni 30
mg ööpäevas. Suuremate kui
15 mg ööpäevaste annuste tugevam toime ei ole tõestatud, ehkki
üksikud patsiendid võivad vajada
sellest suuremat annust. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi
ületada 30 mg.
_I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood _
Aripiprasooli soovitatav algannus on 15 mg manustatuna üks kord
ööpäevas, sõltumata
toidukordadest, kas monoteraapiana või kombineeritud ravis (vt lõik
5.1). Mõni patsient võib vajada
suuremat annust. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi olla suurem
kui 30 mg.
_I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire korduva maniakaalse episoodi
preventsioon _
Korduva man