Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aripiprazolum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
N05AX12
Aripiprazolum
15 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: 7 tabl. w blistrze, 05909991271244, Rp;7 tabl. w blistrze perforowanym, 05909991271237, Rp;14 tabl. w blistrze, 05909991271251, Rp;14 tabl. w blistrze perforowanym, 05909991271268, Rp;28 tabl. w blistrze, 05909991271275, Rp;28 tabl. w blistrze perforowanym, 05909991271282, Rp;30 tabl., 05909991271299, Rp;49 tabl., 05909991271305, Rp;56 tabl. w blistrze, 05909991271329, Rp;56 tabl. w blistrze perforowanym, 05909991271312, Rp;98 tabl. w blistrze, 05909991271343, Rp;98 tabl. w blistrze perforowanym, 05909991271336, Rp;
2018-02-12
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA ARIPIPRAZOLE TEVA, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ARIPIPRAZOLE TEVA, 15 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ Arypiprazol NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aripiprazole Teva i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aripiprazole Teva 3. Jak stosować lek Aripiprazole Teva 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aripiprazole Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ARIPIPRAZOLE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Aripiprazole Teva zawiera substancjÄ™ czynnÄ… arypiprazol i jest lekiem z grupy leków nazywanych przeciwpsychotycznymi. Aripiprazole Teva stosowany jest w leczeniu dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w wieku 15 lat i starszej chorujÄ…cych na chorobÄ™ charakteryzujÄ…cÄ… siÄ™ takimi objawami jak: sÅ‚yszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy w rzeczywistoÅ›ci nieistniejÄ…cych, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistoÅ›ciÄ… przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otÄ™pienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogÄ… także odczuwać smutek, lÄ™k lub napiÄ™cie, a także mieć poczucie winy. Aripiprazole Teva stosowany jest w leczeniu dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w wieku 13 lat i starszej, których choroba charakteryzuje siÄ™ objawami, takimi jak: silne podekscytowanie, rozpie Äá»c toà n bá»™ tà i liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aripiprazole Teva, 10 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Aripiprazole Teva, 15 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: 3,0 mg aspartamu (E 951) w tabletce Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: 4,5 mg aspartamu (E 951) w tabletce PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 10 mg Różowa do jasno różowej, okrÄ…gÅ‚a tabletka z gÅ‚adko Å›ciÄ™tymi krawÄ™dziami, wytÅ‚oczonym oznaczeniem „10†na jednej stronie i gÅ‚adka na drugiej. Åšrednica tabletki 7,1 mm. 15 mg Jasnożółta, okrÄ…gÅ‚a tabletka z gÅ‚adko Å›ciÄ™tymi krawÄ™dziami z wytÅ‚oczonym oznaczeniem „15†na jednej stronie i gÅ‚adka na drugiej. Åšrednica tabletki 8,0 mm. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Aripiprazole Teva jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosÅ‚ych i u mÅ‚odzieży w wieku 15 lat i starszej. Aripiprazole Teva jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosÅ‚ych, u których wystÄ™pujÄ… głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadajÄ… na leczenie arypiprazolem (patrz punkt 5.1). Aripiprazole Teva jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u mÅ‚odzieży w wieku 13 lat i starszej, w leczeniu trwajÄ…cym do 12 tygodni (patrz punkt 5.1). 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE _ _ DoroÅ›li _ _ _Schizofrenia _ Zalecana dawka poczÄ…tkowa arypiprazolu to 10 lub 15 mg na dobÄ™ z dawkÄ… podtrzymujÄ…cÄ… 15 mg na dobÄ™. Lek należy podawać raz na Äá»c toà n bá»™ tà i liệu