Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Aripiprazole
ORION CORPORATION
N05AX12
Aripiprazole
5 mg
tabletti
Kaupan: 28 (VNR-numero: 532276), 56 (VNR-numero: 407032) Ei kaupan: 14, 98 (VNR-numero: 185446), 100, 200
Resepti: 28 Resepti: 56 Ei kaupan: 14, 98, 100, 200
aripipratsoli
Substituutioryhmä: 0731
Myyntilupa myönnetty
2015-06-15
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ARIPIPRAZOLE ORION 5 MG TABLETIT ARIPIPRAZOLE ORION 10 MG TABLETIT ARIPIPRAZOLE ORION 15 MG TABLETIT ARIPIPRAZOLE ORION 30 MG TABLETIT aripipratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Aripiprazole Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aripiprazole Orion -tabletteja 3. Miten Aripiprazole Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aripiprazole Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ARIPIPRAZOLE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Aripiprazole Orion -tablettien vaikuttavan aineen nimi on aripipratsoli, ja se kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Sitä käytetään aikuisten sekä vähintään 15-vuotiaiden nuorten hoitoon sairauksissa, joiden oireisiin kuuluvat harha-aistimukset, kuten kuulo-, näkö- tai tuntoharhat, epäluuloisuus, harhaluulot, sekava puhe ja käyttäytyminen sekä tunne-elämän köyhyys. Tällaiseen sairauteen voi liittyä myös masentuneisuutta, syyllisyyden tunteita, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä. Aripiprazole Orion -tabletteja käytetään aikuisten ja vähintään 13-vuotiaiden potilaiden hoitoon sairauden tilassa, jonka oireita ovat poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala, valtava energisyys, selvästi vähäisempi unen tarve kuin tavallisesti Đọc toàn bộ tài liệu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aripiprazole Orion 5 mg tabletit Aripiprazole Orion 10 mg tabletit Aripiprazole Orion 15 mg tabletit Aripiprazole Orion 30 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Aripiprazole Orion 5 mg tabletit: Yksi tabletti sisältää 5 mg aripipratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 72,2 mg/tabletti (monohydraattina) Aripiprazole Orion 10 mg tabletit: Yksi tabletti sisältää 10 mg aripipratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 63,2 mg/tabletti (monohydraattina) Aripiprazole Orion 15 mg tabletit: Yksi tabletti sisältää 15 mg aripipratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 94,8 mg/tabletti (monohydraattina) Aripiprazole Orion 30 mg tabletit: Yksi tabletti sisältää 30 mg aripipratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 189,5 mg/tabletti (monohydraattina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Aripiprazole Orion 5 mg tabletit: [Koko: 8 mm × 4,5 mm] Sininen, suorakaiteen muotoinen, päällystämätön tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ’62’ ja toisella puolella ’H’. Aripiprazole Orion 10 mg tabletit: [Koko: 8 mm × 4,5 mm] Valkoinen, suorakaiteen muotoinen, päällystämätön tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ’63’ ja toisella puolella ’H’. Aripiprazole Orion 15 mg tabletit: [Koko: 7 mm] Valkoinen, pyöreä, päällystämätön tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ’64’ ja toisella puolella ’H’. Aripiprazole Orion 30 mg tabletit: [Koko: 9 mm] Valkoinen, pyöreä, päällystämätön tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ’66’ ja toisella puolella ’H’. 2 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aripiprazole Orion on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisille ja 15-vuotiaille tai sitä vanhemmille nuorille. Aripiprazole Orion on tarkoitettu tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön kohtalaisen tai vaikean maniavaiheen hoitoon, ja estämään uutta maniavaihetta aikuisilla, joilla on aiemmin ollut pääasias Đọc toàn bộ tài liệu