Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
aripiprazole
HEC PHARM GMBH
N05AX12
aripiprazole
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > aripiprazole : 5 mg
liste I
Psycholeptiques, autres antipsychotiques
34009 302 ou 1 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 3 5 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2020-06-15
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2020
Dénomination du médicament
ARIPIPRAZOLE HEC PHARM 5 mg, comprimé
Aripiprazole
Encadré
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/06/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ARIPIPRAZOLE HEC PHARM 5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Aripiprazole............................................................................................................................. 5 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés rectangulaires blancs ou presque blancs, marqués « L86 » d’un côté et sans inscription de l’autre. La taille du comprimé est de 8,8 mm × 4,8 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ARIPIPRAZOLE HEC PHARM est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgé de 15 ans ou plus. ARIPIPRAZOLE HEC PHARM est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole (voir rubrique 5.1). ARIPIPRAZOLE HEC PHARM est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie ADULTES _Schizophrénie: _la posologie initiale recommandée d’ aripiprazole est de 10 mg/jour ou 15 mg/jour avec une posologie d’entretien de 15 mg/jour, en une seule prise, pendant ou en dehors des repas. Aripiprazole est efficace dans un intervalle de doses allant de 10 mg/jour à 30 mg/jour. Une augmentation de l'efficacité pour des doses supérieures à la dose quotidienne recommandée de 15 mg n'a pas été démontrée, toutefois certains patients peuvent bénéficier d'une dose plus élevée. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg. _Episodes Đọc toàn bộ tài liệu