Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aripiprazolum
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
N05AX12
Aripiprazolum
15 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232818; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232825; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232832; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232849; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232856; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232863; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232870; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232887; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232894; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232900
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ARIPILEK, 5 MG, TABLETKI ARIPILEK, 10 MG, TABLETKI ARIPILEK, 15 MG, TABLETKI ARIPILEK, 30 MG, TABLETKI _Aripiprazolum _NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aripilek i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aripilek 3. Jak stosować lek Aripilek 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aripilek 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ARIPILEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Aripilek zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej, chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami, jak: widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą także odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy. Lek Aripilek stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których choroba charakteryzuje się objawami, takimi jak: podekscytowanie, rozpierająca energia, mniejsze zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aripilek, 5 mg, tabletki Aripilek, 10 mg, tabletki Aripilek, 15 mg, tabletki Aripilek, 30 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Aripilek, 5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu _(Aripiprazolum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 50,58 mg laktozy jednowodnej w tabletce. Aripilek, 10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu _(Aripiprazolum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 101,16 mg laktozy jednowodnej w tabletce. Aripilek, 15 mg: Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu _ (Aripiprazolum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 151,74 mg laktozy jednowodnej w tabletce. Aripilek, 30 mg: Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu _(Aripiprazolum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 303,48 mg laktozy jednowodnej w tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Aripilek, 5 mg: biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wygrawerowanym napisem “5” na jednej stronie. Aripilek, 10 mg: biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wygrawerowanym napisem “10” na jednej stronie. Aripilek, 15 mg: biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wygrawerowanym napisem “15” na jednej stronie. Aripilek, 30 mg: biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wygrawerowanym napisem “30” na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA 2 Aripilek jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Aripilek jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem (patrz punkt 5.1). Aripilek jest wskazany w leczeniu epizodów ma Đọc toàn bộ tài liệu