ARENTOR SECADO 250 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

CEFALONIO DIHIDRATO

Sẵn có từ:

UNIVET LIMITED

Mã ATC:

QJ51DB90

INN (Tên quốc tế):

CEFALONIO DIHYDRATE

Dạng dược phẩm:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Thành phần:

CEFALONIO DIHIDRATO 250mg

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMAMARIA

Các đơn vị trong gói:

Caja con 20 jeringas intramamarias de 3 g y 20 toallitas limpiadoras, Cubo con 120 jeringas intramamarias de 3 g y 120 toallitas, Cubo con 120 jeringas intramamarias de 3 g y 120 toallitas limpiadoras

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Vacas en secado

Khu trị liệu:

Cefalonio

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Streptococcus dysgalactiae; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Antibióticos; Contraindicaciones especie Todas: Betalactámicos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Tiempos de espera especie Vacas en secado Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Vacas en secado LECHE

Tình trạng ủy quyền:

587462 Autorizado, 587463 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2018-12-13

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Arentor secado 250 mg suspensión intramamaria para vacas en secado.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Univet Ltd,
Tullyvin,
Cootehill,
Co.Cavan
Irlanda
Representante del Titular:
Elanco Spain, S.L.U.
Ed. América
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid), España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Arentor secado 250 mg suspensión intramamaria para vacas en secado.
Cefalonio (como cefalonio dihidrato).
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada jeringa intramamaria de 3 g contiene: 250 mg de cefalonio (como
cefalonio dihidrato)
Suspensión intramamaria de color crema a amarillo pálido
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de la mastitis subclínica en el secado y la prevención
de nuevas infecciones
bacterianas de la ubre fuera del período de lactación causadas por _
Staphylococcus aureus, _
_Streptococcus _
_agalactiae, _
_Streptococcus _
_dysgalactiae, _
_Streptococcus _
_uberis, _
_Trueperella _
_pyogenes, Escherichia coli _y_ Klebsiella_ spp. sensibles al
cefalonio
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas, a
otros antibióticos
betalactámicos o a algún excipiente.
Consulte la Sección 12 Advertencia(s) especial(es) (Gestación y
lactancia).
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En muy raras ocasiones, se han observado reacciones de
hipersensibilidad inmediata en
algunos animales (inquietud, temblores, inflamación de la glándula
mamaria,

Đặc tính sản phẩm

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Arentor secado 250 mg suspensión intramamaria para vacas en secado
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa intramamaria de 3 g contiene:
Sustancia activa:
Cefalonio
250 mg (como cefalonio dihidrato)
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria
Suspensión de color crema a amarillo pálido
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en secado)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la mastitis subclínica en el secado y la prevención
de nuevas infecciones bacte-
rianas de la ubre fuera del período de lactación causadas por
_Staphylococcus aureus_, _Strepto-_
_coccus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis,
Trueperella pyogenes, _
_Escherichia coli _y_ Klebsiella _spp_. _sensibles al cefalonio._ _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas, a
otros antibióticos beta-
lactámicos o a algún excipiente.
Véase la sección 4.7
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del producto debe basarse en las pruebas de sensibilidad
realizadas con las bacterias
aisladas de las muestras de leche del animal. Si esto no es posible,
el tratamiento debe basar-
se en los datos epidemiológicos locales (regionales, a nivel de la
explotación) relativos a la
sensibilidad de las bacterias diana.
El uso del medicamento en condiciones distintas a las estipuladas en
esta ficha técnica puede
aumentar la prevalencia de bacterias resis