Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
deksketoprofen trometamol
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
M01AE17
a-fer of the sinus tablets
2016-03-08
1 KULLANMA TALİMATI ARDEXA 25 MG ÇENTIKLI FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR _ETKIN MADDE: _ 25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol _YARDIMCI MADDELER: _ Prejelatinize nişasta, avicel PH 102, sodyum nişasta glikolat, gliserol distearat, opadry OY-S 28849 White BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ARDEXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ARDEXA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT ETMENIZ GEREKENLER. _ _3. ARDEXA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER _ _5. ARDEXA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ARDEXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ARDEXA, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (iltihap giderici) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir. Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı ilerleyici romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (gut hastalığına bağlı ağrılı eklem iltihabı) akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı) postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı) ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde endikedir. ARDEXA 25 mg deksketoprofen (trometamol olarak) içerir ve 20 ve 30 tabletlik ambalajlar halinde mevcuttur. 2 2. ARDEXA’YI KULLANMADAN Đọc toàn bộ tài liệu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ARDEXA 25 mg Çentikli Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Deksketoprofen …………………….25 mg (25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol) YARDIMCI MADDELER: Sodyum nişasta glikolat ……………10 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Film kaplı tablet Beyaz, yuvarlak, çentikli film kaplı tabletler. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Oral kullanım içindir. GENEL POPÜLASYON ERIŞKINLER : Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her 4-6 saatte bir 12,5 mg veya 8 saatte bir 25 mg’dır. Günlük toplam doz 75 mg’ı geçmemelidir. Semptomları kontrol etmede gerekli olan en kısa süre için etkili olan en düşük dozu kullanarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (bkz. bölüm 4.4). ARDEXA uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi semptomatik dönem ile sınırlandırılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Tüm NSAİİ’ler gibi ARDEXA tercihen yemekle birlikte ya da yemekten sonra alınmalıdır. Ancak, yiyeceklerle birlikte uygulama ilacın absorpsiyon hızını geciktirdiği için (bakınız Farmakokinetik özellikler), akut ağrı durumunda yemeklerden en az 30 dakika önce alınması önerilir. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi 60-89 ml/dak) başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. ARDEXA orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi <59 ml/dak) kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif v Đọc toàn bộ tài liệu