ARADEUX PLUS 300/10 300 mg/10 mg Comprimé pelliculé

Quốc gia: Tunisia

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Thành phần hoạt chất:

IRBESARTAN+AMLODIPINE

Sẵn có từ:

SAIPH

INN (Tên quốc tế):

IRBESARTAN+AMLODIPINE

Liều dùng:

300 mg/10 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé pelliculé

Các đơn vị trong gói:

B/30

Lớp học:

A

Nhóm trị liệu:

AGENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE

Khu trị liệu:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

Chỉ dẫn điều trị:

Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. ARADEUX PLUS est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'ibésartan ou l'amlodipine en monothérapie.

Tóm tắt sản phẩm:

Classement VEIC: Essentiel

Ngày ủy quyền:

2019-11-12

Tờ rơi thông tin

• ARADEUX PLUS 300 /10, COMPRIMÉ PELLICULÉ
• Irbésartan/Amlodipine
• Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
de prendre ce médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
•
•
PRECAUTIONS D’EMPLOI GENERALES
•
Conséquence
de
l’inhibition
du
système
rénine-angiotensine-aldostérone,
des
modifications
de
la
fonction rénale sont à prévoir chez les sujets sensibles. Chez les
patients dont la fonction rénale dépend
de l’activité du système rénine -angiotensine-aldostérone
(patients hypertendus présentant une sténose
artérielle rénale de l’un des reins voire des deux, ou pa tients
présentant une insuffisance cardiaque
congestive sévère) le traitement par d’autres médicaments
modifiant ce système a été associé à une
oligurie 0et/ou une azotémie progressive ainsi qu’à une
insuffisance rénale aigue et/ou le décès dans de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous
remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette
notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• DANS CETTE NOTICE :
• DANS QUELS CAS UTILISE CE MEDICAMENT ?
• QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ARADEUX PLUS 300 /10, comprimé
pelliculé ?
• COMMENT PRENDRE ARADEUX PLUS 300 /10, comprimé pelliculé?
• QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
• COMMENT CONSERVER ARADEUX PLUS 300 /10, comprimé pelliculé?
• INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
• DANS QUELS CAS UTILISE CE MEDICAMENT ?
• INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
oligurie 0et/ou une azotémie progressive ainsi qu’à une
insuffisance rénale aigue et/ou le décès dans de

Đặc tính sản phẩm

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARADEUX PLUS 300/10MG BOITE DE 30 COMPRIMÉS PELLICULÉS.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbesartan
………………………………………………………………………………………300
mg
Amlodipine………………………………………………………………………………………10
mg
Pour un comprimé.
Excipient(s) à effet notoire : Lactose (sous forme monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé oblong, biconvexe de couleur rouge brique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle.
ARADEUX PLUS
est
indiqué
chez
les
patients
dont
la
pression
artérielle
n’est
pas
suffisamment contrôlée par l’Irbésartan ou l’Amlodipine en
monothérapie.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
➢_ POSOLOGIE_
La posologie initiale et d’entretien habituelle d’ARADEUX PLUS est
d’un comprimé par jour
ARADEUX PLUS peut être administré au cours ou en dehors des repas.
ARADEUX PLUS doit être administré chez les patients dont la pression
artérielle est
insuffisamment contrôlée en monothérapie par l’Irbésartan ou
l’Amlodipine ou à titre de relais
DATE DE LA DERNIÈRE RÉVISION FÉVRIER 2017 CONFIDENTIEL
insuffisamment contrôlée en monothérapie par l’Irbésartan ou
l’Amlodipine ou à titre de relais
chez les patients traités par l’Irbésartan et l’Amlodipine sous
forme de comprimés distincts.
La dose doit être adoptée au cas par cas en fonction de la réponse
au traitement obtenue
avec chacun des composants pris séparément et de l’effet
antihypertenseur recherché.
La dose maximale recommandée est de 300 mg/10 mg par jour d’ARADEUX
PLUS.
ARADEUX PLUS 300/10 MG
Irbesartan/Amlodipine, Comprimé pelliculé RÉSUMÉ DES
CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Le traitement doit être adapté en fonction de la réponse de