Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Células inativadas de Listonella (Vibrio) anguillarum, estirpe 78-SKID 0.0 ; Células inativadas de Vibrio ordalii1 estirpe MSC 275 0.0
Truta Arco-íris (Onchorynchus mykiss)
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2018 PÁGINA 1 DE 11 _ _ ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2018 PÁGINA 2 DE 11 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO AquaVac Vibrio Oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Células inativadas de _Listonella_ (_Vibrio_)_ anguillarum_, RPS 60 (*) > 60% após administração estirpe 78-SKID Células inativadas de _Vibrio ordalii_ 1 _ _estirpe MSC 275_ _ RPS 60 (*) > 60% após administração (*) RPS 60 : percentagem relativa de vacinados sobreviventes, no momento que se regista 60% de mortalidade dos controlos, após a vacinação oral e subsequente prova virulenta EXCIPIENTES: Formadeído < 0,5 mg/mL Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão oral Emulsão amarela pálida 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES ALVO Truta arco-íris (_Oncorhynchus mykiss_) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Para Truta arco-íris, de 12 g ou superior: Imunização ativa do peixes para reduzir a mortalidade devido à vibriose causada pela _Listonella_ (_Vibrio_)_ anguillarum_ e _Vibrio ordalii_ _1_ . Início da imunidade: 336 graus dias no caso da administração de AquaVac Vibrio Oral como primo-vacinação. A duração da imunidade não foi demonstrada para além deste período de tempo. Para peixes vacinados por imersão com AquaVac Vibrio Imersão e Injetável e revacinados com AquaVac Vibrio Oral, verificou-se existir proteção após 336 graus dias. 1 _Vibrio ordalii é uma subclasse da Listonella _(_Vibrio) anguillarum_ O2 DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2018 PÁGINA 3 DE 11 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não vacinar peixes durante o período de incubação da vibriose. Não vacinar se a temperatura da água for inferior a 10ºC. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECI Đọc toàn bộ tài liệu