Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vacina contra a Yersiniose
MSD Animal Health, Lda.
QI10BB03
Vaccine Yersiniose
Emulsão oral
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Peixes de Exploração
Yersinia
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 0 graus-dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1 L R764/06 Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2018 PÁGINA 1 DE 10 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2018 PÁGINA 2 DE 10 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO IMUNOLÓGICO AquaVac ERM Oral Emulsão oral para Truta Arco-íris 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA ATIVA: Células inativadas de _Yersinia ruckeri _(Estirpe Hagerman tipo 1) : RPS*> 60% após vacinação (* RPS: percentagem relativa de trutas arco-íris sobreviventes) Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão oral 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE ALVO Truta Arco-íris (_Onchorynchus mykiss_). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Para imunização ativa da truta arco-íris, com 26 g ou mais, contra a Yersiniose (Doença da boca vermelha - ERM) de forma a reduzir a mortalidade causada pela estirpe Hagerman Tipo I (serotipo 01) da _ Yersinia ruckeri_. A vacina está indicada para a administração a peixes, aos quais, 4 a 6 meses antes, foi administrado a vacina AquaVac ERM por imersão. O tempo necessário para alcançar o efeito total da vacinação irá depender da temperatura da água. Foi demonstrada a eficácia da vacina, em condições de campo com água à temperatura de 10ºC, 21 dias (210 graus dia) após conclusão do protocolo de alimentação com a vacina, em peixes vacinados por imersão 4,5 meses antes da vacinação oral. Foi observada proteção durante os 3 meses de duração do ensaio de campo. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Nenhuma. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO Não vacinar peixes em águas com temperatura inferior a 5ºC. Vacinar apenas peixes saudáveis. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2018 PÁGINA 3 DE 10 A seg Đọc toàn bộ tài liệu