Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
allergen, katthår
ALK-Abelló A/S
V01AA11
allergen, cat hair
100 000 SQ-E/ml
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
allergen, katthår 100000 SQ-U Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Djur
Avregistrerad
1990-12-07
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AQUAGEN SQ BJÖRK Björk AQUAGEN SQ TIMOTEJ Timotej AQUAGEN SQ HÄSTEPITEL Hästepitel AQUAGEN SQ HUNDHÅR Hundhår AQUAGEN SQ KATTHÅR Katthår AQUAGEN SQ DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS Dermatophagoides pteronyssinus AQUAGEN SQ DERMATOPHAGOIDES FARINAE Dermatophagoides farinae PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING 100 000 SQ-E/ML LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Aquagen SQ är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Aquagen SQ 3. Hur du använder Aquagen SQ 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aquagen SQ ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AQUAGEN SQ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aquagen SQ är ett frystorkat allergenextrakt som skall lösas upp med ALK-Diluent före användning. Allergenet är det ämne, som framkallar den allergiska reaktionen. Aquagen SQ används vid behandling av allergiska sjukdomar framkallade av allergen och påverkar den grundläggande orsaken till den allergiska sjukdomen. Aquagen SQ rekommenderas normalt inte för behandling av allergi hos barn under fem år. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AQUAGEN SQ Läkaren kommer att undersöka dig och vägleda dig innan behandlingen påbörjas. ANVÄND INTE AQUAGEN SQ - om du lider av sjukdomar i immunförsvaret - om ditt allmäntillstånd är dåligt t.ex. vid kroniska hjärt-lungsjukdomar eller njursjukdomar VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG M Đọc toàn bộ tài liệu
_Läkemedelsverket 2013-12-04_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aquagen SQ Hästepitel, 100 000 SQ-E/ml, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Aquagen SQ Hundhår, 100 000 SQ-E/ml, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Aquagen SQ Katthår, 100 000 SQ-E/ml, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Det aktiva innehållsämnet är ett frystorkat, standardiserat allergenextrakt. Den biologiska aktiviteten är relaterad till koncentrationen av allergener uttryckt i enheten SQ-E/ml. Efter beredning innehåller 1 ml lösning 100 000 SQ-E. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Efter beredning erhålls en klar lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Diagnostik och behandling vid IgE-medierade allergiska sjukdomar. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Efter beredning innehåller lösningen 100 000 SQ-E/ml. Lägre koncentrationer, avsedda för uppdosering eller provokationstester, erhålls genom spädning. Anvisningar om beredning och spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6. Diagnostik Diagnostik utförs genom intrakutan- och/eller provokationstest. _Intrakutantest (IC-test)_ Testet utförs som en titrering. Rekommenderad startdos är 0,02 – 0,05 ml av en koncentration på 1-10 SQ-E/ml. De flesta patienter reagerar positivt vid koncentrationer mellan 1-100 SQ-E/ml. Som positiv kontroll används histamindihydroklorid 0,1 mg/ml. ALK-Diluent används som negativ kontroll. _Provokationstest_ Vid provokationstest exponeras det relevanta chockorganet för allergenet, t.ex. lungorna (Bronkial provokationstest), ögonen (Konjunktival provokationstest) och näsan (Nasal provokationstest). Provokation bör endast göras med ett allergen per gång och dag. _Läkemedelsverket 2013-12-04_ Rekommenderade startdoser är en koncentration på 1-10 SQ-E/ml vid bronkial provokationstest och 10- 100 SQ-E/ml Đọc toàn bộ tài liệu