Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
allergen, husdammskvalster Dermatophagoides pteronyssinus
ALK-Abelló A/S
V01AA03
allergen, domestic dust mite Dermatophagoides pteronyssinus
100 000 SQ-E/ml
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
allergen, husdammskvalster Dermatophagoides pteronyssinus 100000 SQ-U Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Husdammskvalster
Förpacknings: Injektionsflaska, 4,5 ml (I+II) (underhållsförp)
Avregistrerad
1990-12-07
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AQUAGEN SQ BJÖRK Björk AQUAGEN SQ TIMOTEJ Timotej AQUAGEN SQ DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS Dermatophagoides pteronyssinus PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING 100 000 SQ-E/ML LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Aquagen SQ är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Aquagen SQ 3. Hur du använder Aquagen SQ 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aquagen SQ ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AQUAGEN SQ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aquagen SQ är ett frystorkat allergenextrakt som skall lösas upp med ALK-Diluent före användning. Allergenet är det ämne, som framkallar den allergiska reaktionen. Aquagen SQ används vid behandling av allergiska sjukdomar framkallade av allergen och påverkar den grundläggande orsaken till den allergiska sjukdomen. Aquagen SQ rekommenderas normalt inte för behandling av allergi hos barn under fem år. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AQUAGEN SQ Läkaren kommer att undersöka dig och vägleda dig innan behandlingen påbörjas. ANVÄND INTE AQUAGEN SQ - om du lider av sjukdomar i immunförsvaret - om ditt allmäntillstånd är dåligt t.ex. vid kroniska hjärt-lungsjukdomar eller njursjukdomar VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED AQUAGEN SQ - om du har feber eller visar tecken på infektion - om du har haft allergiska symtom såsom hösnuva, astma eller eksem inom de senaste 3-4 Đọc toàn bộ tài liệu
PRODUKTRESUMÈ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aquagen SQ Dermatophagoides pteronyssinus, 100 000 SQ-E/ml, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Det aktiva innehållsämnet är ett frystorkat, standardiserat allergenextrakt. Den biologiska aktiviteten är relaterad till koncentrationen av allergener uttryckt i enheten SQ-E/ml. Efter beredning innehåller 1 ml lösning 100 000 SQ-E. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Efter beredning erhålls en klar lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Diagnostik och behandling vid IgE-medierade allergiska sjukdomar. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Efter beredning innehåller lösningen 100 000 SQ-E/ml. Lägre koncentrationer, avsedda för uppdosering eller provokationstester, erhålls genom spädning. Anvisningar om beredning och spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6. Diagnostik Diagnostik utförs genom intrakutan- och/eller provokationstest. _Intrakutantest (IC-test)_ Testet utförs som en titrering. Rekommenderad startdos är 0,02 – 0,05 ml av en koncentration på 1-10 SQ-E/ml. De flesta patienter reagerar positivt vid koncentrationer mellan 1-100 SQ E/ml. Som positiv kontroll används histamindihydroklorid 0,1 mg/ml. ALK-Diluent används som negativ kontroll. _Provokationstest_ Vid provokationstest exponeras det relevanta chockorganet för allergenet, t.ex. lungorna (Bronkial provokationstest), ögonen (Konjunktival provokationstest) och näsan (Nasal provokationstest). Provokation bör endast göras med ett allergen per gång och dag. Rekommenderade startdoser är en koncentration på 1-10 SQ-E/ml vid bronkial provokationstest och 10- 100 SQ-E/ml vid konjunktival provokationstest och nasal provokationstest. För kraftigt överkänsliga patienter kan ytterligare spädningar framställas. Koncentrationen ökas stegvis, trefaldigt vid bronkial provokationstest och tiof Đọc toàn bộ tài liệu