Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
APREPITANT 125 mg/stuk ; APREPITANT 80 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
A04AD12
APREPITANT 125 mg/stuk ; APREPITANT 80 mg/stuk
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLOXAMEER 407 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLOXAMEER 407 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT
Oraal gebruik
Aprepitant
2019-04-01
APREPITANT AUROBINDO80 MG, 125 MG, 80MG + 125 MG HARDE CAPSULES RVG 122854, 122855, 122856 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2106 Pag. 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER APREPITANT AUROBINDO 80 MG HARDE CAPSULES APREPITANT AUROBINDO 125 MG HARDE CAPSULES APREPITANT AUROBINDO 80 MG + 125 MG HARDE CAPSULES aprepitant LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. ALS U DE OUDER VAN EEN KIND BENT DAT APREPITANT AUROBINDO KRIJGT, LEES DEZE INFORMATIE DAN ZORGVULDIG DOOR. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of aan het kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten. - Krijgt u of het kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u of het kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met de arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aprepitant Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS APREPITANT AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Aprepitant Aurobindo bevat de werkzame stof aprepitant en behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘neurokinine 1-receptorantagonisten’ (NK 1 -receptorantagonisten) worden genoemd. Er is een specifiek gebied in de hersenen waar misselijkheid en braken geregeld zijn. Aprepitant Aurobindo werkt door signalen naar dat gebied te blokkeren en remt daardoor misselijkheid en braken. Aprepitant Aurobindo capsules worden bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar gebruikt IN COMBINATIE MET ANDERE GENEES Đọc toàn bộ tài liệu
APREPITANT AUROBINDO 80 MG, 125 MG, 80 MG + 125 MG HARDE CAPSULES RVG 122854, 122855, 122856 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2106 Pag. 1 van 20 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aprepitant Aurobindo 80 mg harde capsules Aprepitant Aurobindo 125 mg harde capsules Aprepitant Aurobind 80 mg + 125 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 125 mg capsule bevat 125 mg aprepitant. Elke 80 mg capsule bevat 80 mg aprepitant. Hulpstof met bekend effect Elke 125 mg capsule bevat 125 mg sucrose en 0,00026 mmol (0,006 mg) natrium. Elke 80 mg capsule bevat 80 mg sucrose en 0,00022 mmol (0,005 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule (capsule) De 125 mg harde capsules zijn ondoorschijnende harde gelatinecapsules van maat 1, met een roze kapje en witte romp, met de zwarte opdruk '125mg' op de romp. De 80 mg harde capsules worden gepresenteerd als ondoorschijnende harde gelatinecapsules van maat 2, met een wit kapje en witte romp, met zwarte opdruk '80mg' op de romp. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie van misselijkheid en braken na hoog- en matig-emetogene chemotherapie voor de behandeling van kanker bij volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 12 jaar. Aprepitant Aurobindo 80 mg + 125 mg wordt toegediend als onderdeel van combinatietherapie (zie rubriek 4.2). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ Aprepitant Aurobindo wordt 3 dagen gegeven als onderdeel van een combinatiebehandeling met een corticosteroïd en een 5HT 3 -antagonist. De aanbevolen dosis is 125 mg oraal eenmaal daags één uur voor aanvang van chemotherapie op dag 1 en 80 mg oraal eenmaal daags op de dagen 2 en 3 in de ochtend. APREPITANT AUROBINDO 80 MG, 125 MG, 80 MG + 125 MG HARDE CAPSULES RVG 122854, 122855, 122856 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING V Đọc toàn bộ tài liệu