Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nystatin; Zinkoxid
Pharmazeutische Kontroll- und Herstellungslabor GmbH (4235527)
D01AA91
Nystatin, Zinc Oxide
Suspension
Teil 1 - Suspension; Nystatin (03182) 70000 Internationale Einheit; Zinkoxid (00361) 0,492 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2005-04-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER APOLIND® WUNDBALSAM MIT NYSTATIN Ölige Suspension zur Anwendung auf der Haut 1 g Suspension enthält als Wirkstoffe: Nystatin 70 000 I.E., Zinkoxid 0,492 g. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist APOLIND® WUNDBALSAM MIT NYSTATIN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von APOLIND® WUNDBALSAM MIT NYSTATIN beachten? 3. Wie ist APOLIND® WUNDBALSAM MIT NYSTATIN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist APOLIND® WUNDBALSAM MIT NYSTATIN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST APOLIND® WUNDBALSAM MIT NYSTATIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? APOLIND® WUNDBALSAM MIT NYSTATIN ist ein Antimykotikum/Dermatikum und wird zur Behandlung von Nystatin-empfindlichen Hefeinfektionen bei entzündlichen, ekzematösen Hautveränderungen, insbesondere Windeldermatitis, Wundsein im Bereich von Hautfalten und am Darmausgang, bei Hefepilzerkrankungen im Bereich der Zwischenfinger, bzw. Zwischenzehen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON APOLIND® WUNDBALSAM MIT NYSTATIN BEACHTEN? APOLIND® WUNDBALSAM MIT NYSTATIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Zinkoxid, Nystatin, Erdnuss oder Soja oder einen der in Abschnitt Đọc toàn bộ tài liệu
Seite 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS APOLIND WUNDBALSAM MIT NYSTATIN 70 000 I.E./492 mg /1 g Suspension zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Nystatin, Zinkoxid 1 g Suspension enthält als _Wirkstoffe _ 70 000 I.E. Nystatin; 0,492 g Zinkoxid SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: Enthält Erdnussöl (siehe Abschnitt 4.3) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur Anwendung auf der Haut Schwach gelbliche, ölige Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Nystatin-empfindlichen Hefeinfektionen bei entzündlichen, ekzematösen Hautveränderungen, insbesondere Windeldermatitis, Wundsein im Bereich von Hautfalten und am Darmausgang, bei Hefepilzerkankungen im Bereich der Zwischenfinger, bzw. Zwischenzehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1 - 3-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien auftragen. In schweren Fällen kann ei- ne häufigere Anwendung zweckmäßig sein. _Kinder und Jugendliche_ Für Kinder und Jugendliche gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Die Behandlung sollte bis zum vollständigen Abheilen und weitere 8 – 10 Tage fortge- setzt werden. Seite 2 Vor Gebrauch kräftig schütteln. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Erdnuss oder Soja oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Auf großen Hautarealen (über 20 % der Köperoberfläche) nicht anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten. Erdnussöl kann in seltenen Fällen örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktderma- titis) hervorrufen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Zinkoxid-haltige Rückstände von der betreffenden Hautpartie vor der Anw Đọc toàn bộ tài liệu