APOGRIP POLVO PARA SOLUCION ORAL

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Mã ATC:

R05X

INN (Tên quốc tế):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Liều dùng:

650 mg/4 mg/10 mg

Dạng dược phẩm:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Thành phần:

PARACETAMOL 650 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; FENILEFRINA HIDROCLORURO 10 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Khu trị liệu:

OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO

Tóm tắt sản phẩm:

APOGRIP POLVO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres Autorizado 15/02/2005 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2005-02-15

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
APOGRIP POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Paracetamol / Fenilefrina hidrocloruro / Clorfenamina maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el dolor
durante más de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Apogrip y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Apogrip
3.
Cómo tomar Apogrip
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Apogrip
6.
Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES APOGRIP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es una asociación de paracetamol, clorfenamina y fenilefrina.
El paracetamol es un analgésico que reduce el dolor y la fiebre.
La clorfenamina es un antihistamínico que alivia la secreción nasal.
La fenilefrina es un simpaticomimético que reduce la congestión
nasal.
Está indicado para el alivio de los síntomas de los catarros y
gripes que cursan con fiebre o dolor leve o
moderado, congestión y secreción nasal, en adultos y adolescentes a
partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el
dolor durante más de 5 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR APOGRIP
NO TOME APOGRIP
-
si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si padece hipertensión arterial,
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-
si padece hipertiroidismo,
-
si padece diabe

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Apogrip polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol ............................650 mg
Fenilefrina hidrocloruro (equivalente a 8,21mg de
fenilefrina)............... 10 mg
Clorfenamina maleato (equivalente a 2,8 mg de
clorfenamina)….................. 4 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Excipiente(s) con efecto conocido
Sacarosa…………………………………………………….
3.994 mg.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo blanco, homogeneo sin grumos y sabor naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursen
con fiebre, dolor leve o moderado y
congestión nasal para adultos y adolescentes a partir de 12 años. .
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral:
Adultos y niños mayores de 12 años: Se tomará un sobre cada 6-8
horas.
No se excederá de 3 gramos de paracetamol (4 sobres) cada 24 horas
(ver sección 4.4).
PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA: En caso de insuficiencia
hepática no se excederá de
2 g
de
paracetamol (3 sobres de Apogrip) al día y el intervalo mínimo entre
dosis será de 8 horas (ver sección
4.4).
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL:
Este medicamento no está indicado para esta población debido a la
dosis de paracetamol.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA:
Ver sección 4.4.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
No se puede administrar en niños menores de 12 años.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
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El contenido del sobre se tomará totalmente disuelto en un poco de
líquido, preferiblemente en medio vaso
de agua.
Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor o los
otros síntomas durante más de 5 días, o bien
los síntomas empeoran o aparecen otros nuevos, se deberá evaluar la
situación clínica.
La administración del medicamento está suped