Apo-Bisoprolol comprimate filmate 5 mg

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Sẵn có từ:

Apotex Inc.

Mã ATC:

C07AB07

INN (Tên quốc tế):

Bisoprololum

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

comprimate filmate

Các đơn vị trong gói:

N30; N60

Loại thuốc theo toa:

Cu reteta

Ngày ủy quyền:

2012-02-10

Tờ rơi thông tin

1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

APO-BISOPROLOL 5 MG COMPRIMATE FILMATE 
Bisoprololum 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN
ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE
A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă aveţi orice întrebări
suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
- 
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l 
daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca 
dumneavoastră. 
- 
Dacă manifestaţi orice reacţii
adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest 
prospect. Vezi pct. 4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. Ce 
este 
_Apo-Bisoprolol_ şi pentru ce se utilizează 
2.  Ce trebuie să ştiţi înainte
să utilizaţi _Apo-Bisoprolol_ 
3. Cum 
să utilizaţi _Apo-Bisoprolol_  
4. Reacţii adverse posibile 
5.  Cum se păstrează _Apo-Bisoprolol_ 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. CE 
ESTE 
APO-BISOPROLOL 
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  
Medicul dumneavoastră v-a prescris_ Apo-Bisoprolol_ pentru
tratamentul hipertensiunii 
arteriale uşoare până la moderată.
Poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu 
alte preparate antihipertensive, în special diuretice tiazide. 
_Apo-Bisoprolol_ nu este recomandat în tratamentul de urgenţă a
crizelor hipertensive. 

2. CE 
TREBUIE 
SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI APO-BISOPROLOL  
NU UTILIZAŢI APO-BISOPROLOL DACĂ: 
-  sunteţi alergic la bisoprolol sau la
oricare dintre celelalte componente ale _Apo-_
_Bisoprolol_ (vezi pct. 6). 
-  aveţi astm bronşic sever sau
bronhopneumopatie obstructivă

Đặc tính sản phẩm

 
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. DENUMIREA 
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Apo-Bisoprolol 5 mg comprimate filmate 
Apo-Bisoprolol 10 mg comprimate filmate 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Apo-Bisoprolol 5 mg 
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg. 

Apo-Bisoprolol 10 mg 
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg. 
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 50 mg
(pentru comprimate 5 mg) 
sau 100 mg (comprimate 10 mg). 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3. FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

Apo-Bisoprolol 5 mg  
Comprimate filmate de culoare roz
somon, rotunde, biconvexe. Înscrise şi gravate 
cu "BI" peste "5"
pe o parte și"APO" pe cealaltă parte a comprimatului. 

Apo-Bisoprolol 10 mg  
Comprimate filmate de culoare roz
somon, rotunde, biconvexe. Înscrise şi gravate 
cu "BI" peste "10" pe
o parte și"APO" pe cealaltă parte a comprimatului. 

4. DATE CLINICE  
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 
Apo-Bisoprolol (fumarat de bisoprolol) este indicat în
tratamentul pacienţilor cu 
hipertensiune arterială  uşoară până la moderată.
Poate fi utilizat în monoterapie 
sau în asociere cu alte preparate antihipertensive, în
special diuretice tiazide. 
Apo-Bisoprolol nu este recomandat în tratamentul de urgenţă a
crizelor 
hipertensive. 

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
Doze  
În tratamentul pacienţilor cu hipertensiune
arterială uşoară până la moderată doza 
de Apo-Bisoprolol ajustează în mod individual în funcţie de
necesităţile pacientului. 
Doza iniţială uzuală constituie 5 mg o
dată pe zi în monoterapie sau în asociere cu 
un diuretic.
Dacă răspunsul la doza de 5 mg este inadecvat, doza poate fi crescută 
până la 10 mg şi apoi, la necesitate până la 20 mg
o