Apixaban 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

APIXABAN

Sẵn có từ:

1A Pharma GmbH

Mã ATC:

B01AF02

INN (Tên quốc tế):

APIXABAN

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2021-09-29

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
APIXABAN 1A PHARMA 5 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Apixaban
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Apixaban 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Apixaban 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Apixaban 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Apixaban 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST APIXABAN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Apixaban 1A Pharma enthält den Wirkstoff Apixaban und gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln,
die
man
als
Antikoagulanzien
bezeichnet.
Dieses
Arzneimittel
hilft,
der
Entstehung von Blutgerinnseln vorzubeugen, indem es Faktor Xa, einen
wichtigen Bestandteil
des Blutgerinnungssystems, hemmt.
Apixaban 1A Pharma wird bei Erwachsenen eingesetzt:
-
um
die
Bildung
von
Blutgerinnseln
im
Herzen
bei
Patienten
mit
bestimmten
Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern) und mindestens einem weiteren
Risikofaktor zu
verhindern. Blutgerinnsel können sich lösen, zum Gehirn wandern und
dort einen
Schlaganfall verursachen oder zu anderen Organen wandern und dort den
normalen
Blutzufluss behindern (dies wird auch systemische Embolie genannt).
Ein Schlaganfall
kann lebensb

Đặc tính sản phẩm

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Apixaban 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Apixaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 5 mg Filmtablette enthält 96 mg Lactose (als Monohydrat) (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Pinke, ovale, bikonvexe Filmtablette mit dem Aufdruck „AX“ auf der
einen und „5“ auf der
anderen Seite mit einer Breite von 5,0 – 5,7 mm und einer Länge von
9,6 – 10,3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei
erwachsenen Patienten
mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF) und einem oder mehreren
Risikofaktoren, wie
Schlaganfall oder TIA (transitorischer ischämischer Attacke) in der
Anamnese, Alter ≥ 75
Jahren, Hypertonie, Diabetes mellitus, symptomatische Herzinsuffizienz
(NYHA Klasse ≥ II).
Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE)
sowie Prophylaxe
von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen (bei hämodynamisch
instabilen LE
Patienten siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten
mit nicht-valvulärem
Vorhofflimmern (NVAF)
Die empfohlene Dosis Apixaban ist 5 mg, 2 x täglich eingenommen.
_Dosisreduktion_
2
Bei Patienten mit Vorhofflimmern und mindestens 2 der folgenden
Kriterien (Alter ≥ 80 Jahre,
Körpergewicht ≤ 60 kg oder Serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133
Mikromol/l) ist die empfohlene
Dosis von Apixaban 2,5 mg, 2 x täglich.
Die Behandlung soll dauerhaft erfolgen.
Behandlung von TVT und Behandlung von LE sowie Prophylaxe von
rezidivierenden TVT und
LE (VTEt)
Die empfohlene Dosis von Apixaban zur Behandlung einer akuten TVT und
zur Behandlung
von LE beträgt initial 2x täglich 10 mg über einen Zeitraum von 7
Tagen gefolgt von 2x täglich
5 mg. Entsprec