Apidra injizierbare Lösung

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

insulinum glulisinum

Sẵn có từ:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Mã ATC:

A10AB06

INN (Tên quốc tế):

insulinum glulisinum

Dạng dược phẩm:

injizierbare Lösung

Thành phần:

insulinum glulisinum 3.49 mg corresp. insulinum glulisinum 100 U., metacresolum, trometamolum, natrii chloridum, polysorbatum 20, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.97 mg.

Lớp học:

B

Nhóm trị liệu:

Biotechnologika

Khu trị liệu:

Diabetes mellitus bei erwachsenen

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2005-02-05

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Information für Patientinnen und Patienten
Apidra®
Was ist Apidra und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Apidra nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Apidra Vorsicht geboten?
Darf Apidra während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen/angewendet werden?
Wie verwenden Sie Apidra?
Welche Nebenwirkungen kann Apidra haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Apidra enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Apidra? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Apidra®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Apidra und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Apidra ist eine klare, farblose, wässerige Injektionslösung, die
Insulin Glulisin enthält. Insulin Glulisin ist
ein menschliches Insulin-Analog und wird gentechnisch unter Verwendung
von Mikroorganismen
(Escherichia coli) hergestellt.
Apidra ist ein Antidiabetikum, das auf ärztliche Verordnung verwendet
wird, um einen zu hohen
Blutzuckerspiegel bei Patienten ab 4 Jahren mit Diabetes mellitus zu
senken. Hierbei handelt es sich um
eine Erkrankung, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin
produziert, um den Blutzucker zu
kontrollieren (Zuck

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
Apidra®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Insulinum Glulisinum DCI 3BLys-29BGlu-humanum insulinum
analogum, GT), 100
Einheiten/ml.
Hilfsstoffe: Trometamolum, Natrii Chloridum Polysorbatum 20, Conserv.:
Metacresolum 3,15 mg,
Aqua q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Insulin Glulisin ist ein Insulin-Analogon, das mittels gentechnischer
Methoden unter Verwendung
von Escherichia coli gewonnen wird.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Apidra ist eine klare, farblose wässerige Injektionslösung in
Durchstechflaschen, Patronen und im
SoloStar. 1 ml enthält 3,49 mg Insulinum Glulisinum entspr. 100
Einheiten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4
Jahren, sofern eine
Insulinbehandlung erforderlich ist.
Dosierung/Anwendung
Apidra ist ein rekombinantes Insulin-Analogon, welches äquipotent zu
löslichem Humaninsulin ist.
Apidra hat einen rascheren Wirkungseintritt und eine kürzere
Wirkungsdauer als lösliches
Humaninsulin.
Um die Rückverfolgbarkeit biotechnologischer Arzneimittel zu
gewährleisten, sollte für jede
Behandlung der Handelsname und die Chargennummer dokumentiert sein.
Übliche Dosierung:
Apidra soll kurz (0-15 Min.) vor oder unmittelbar nach der Mahlzeit
injiziert werden.
Apidra sollte in einem Therapieschema mit einem länger wirksamen
Insulin oder basalem Insulin-
Analogon gegeben werden, oder kann mit oralen Antidiabetika verwendet
werden.
Die Dosierung von Apidra muss individuell festgelegt werden.
Anwendung:
Subkutane Verabreichung:
Apidra wird subkutan injiziert; oder mittels einer Pumpe
kontinuierlich subkutan verabreicht.
Subkutane Injektion:
Apidra soll subkutan in die Bauchwand, den Oberschenkel oder den
Oberarm injiziert oder durch
kontinuierliche Infusion in die Bauchwand verabreicht werden. Wie für
alle Insuline ist die
Verabreichungsstelle innerhalb des Injektionsbereiches jedesmal zu
wechseln. Wie für alle Insuline
kann die Resorption und folglich Wirkungsbeginn und -dauer beeinflusst
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