Anthelmex kauwtabletten voor honden

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Sẵn có từ:

LAVET Pharmaceuticals Ltd

Mã ATC:

QP52AA51

INN (Tên quốc tế):

FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Dạng dược phẩm:

Kauwtablet

Thành phần:

FEBANTEL 150 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 50 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 144 mg/stuk,

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Loại thuốc theo toa:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Nhóm trị liệu:

Honden

Khu trị liệu:

Praziquantel, combinations

Tình trạng ủy quyền:

HU/V/0116/001

Ngày ủy quyền:

2012-09-17

Đặc tính sản phẩm

BD/2020/REG NL 111862/zaak 802701
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van LAVET Pharmaceuticals Ltd te Budapest d.d. 6
april 2020 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ANTHELMEX
KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 111862;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
ANTHELMEX
KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 111862,
zoals aangevraagd d.d. 6 april 2020, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ANTHELMEX KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 111862
treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
ANTHELMEX KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 111862 treft u aan als
bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2020/REG NL 111862/zaak 802701
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
va