ANGELIQ (1+2)MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

ESTRADIOL HEMIHYDRATE; DROSPIRENONE

Sẵn có từ:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ (0000000807) Σώρου 18-20, Μαρούσι, 15125

Mã ATC:

G03FA17

INN (Tên quốc tế):

ESTRADIOL HEMIHYDRATE; DROSPIRENONE

Liều dùng:

(1+2)MG/TAB

Dạng dược phẩm:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Thành phần:

INEOF00486 ESTRADIOL HEMIHYDRATE 1.030000 MG; INEOF01401 DROSPIRENONE 2.000000 MG

Tuyến hành chính:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Khu trị liệu:

DROSPIRENONE AND ESTROGEN

Tóm tắt sản phẩm:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0380/001/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802597701012 01 BTx28 (BLIST 1x28) PVC/ALUM FOIL 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 12.77; Συσκευασίες: 2802597701029 02 BTx84 (BLIST 3x28) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ANGELIQ
® 1 MG / 2 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Estradiol / Drospirenone
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και εάν τα
συμπτώματα της νόσου
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ :
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ANGELIQ
®
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΎ ΠΆΡΕΤΕ
ΤΟ ANGELIQ
®
3.
ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ ANGELIQ
®
4.
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5.
ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ANGELIQ
®
6.
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ ΚΑΙ
ΛΟΙΠΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
1.
ΤΙ

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Angeliq
®
1 mg/2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει
1 mg οιστραδιόλη (ως οιστραδιόλη
ημιυδρική) και 2 mg δροσπιρενόνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 46 mg λακτόζη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Κόκκινου χρώματος, στρογγυλό δισκίο
με κυρτές επιφάνειες, που φέρει
χαραγμένα στη μία
πλευρά τα γράμματα DL μέσα σε ένα
κανονικό εξάγωνο.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης
(ΘΟΥ) των συμπτωμάτων που σχετίζονται
με ανεπάρκεια
οιστρογόνων σε μετεμμηνοπαυσιακές
γυναίκες, που βρίσκονται σε
εμμηνόπαυση περισσότερο
από ένα χρόνο.
Πρόληψη της οστεοπόρωσης σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό
κίνδυνο μελλοντικών
καταγμάτων, στις οποίες άλλα
φαρμακευτικά προϊόντα εγκεκριμένα
για την πρόληψη της
οστεοπόρωσης δεν είναι καλώς ανεκτά ή
αντενδείκνυνται (βλέπε επίσης
κεφάλαιο 4.4).
Η εμπειρία από τη θεραπεία γυναικών
ηλικίας άνω των 65 ετών είν�