ANGELIQ 1mg/2 mg, comprimé pelliculé

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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13-05-2024

Thành phần hoạt chất:

estradiol 1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté; drospirénone 2 mg

Sẵn có từ:

BAYER HEALTHCARE SAS

Mã ATC:

G03FA17.

INN (Tên quốc tế):

estradiol 1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté; drospirénone 2 mg

Liều dùng:

1 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

pour un comprimé > estradiol 1 mg sous forme de : estradiol hémihydraté > drospirénone 2 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Lớp học:

Liste I

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

Progestatifs et estrogènes en association fixe

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Progestatifs et estrogènes en association fixe - G03FA17ANGELIQ est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux types d’hormone féminine : un estrogène et un progestatif. ANGELIQ est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières menstruations naturelles (règles) sont survenues il y a au moins 1 an.ANGELIQ est utilisé pour :Le traitement des troubles survenant après la ménopauseLors de la ménopause, la quantité d’estrogène produite par le corps de la femme diminue. Cette diminution peut provoquer des symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur). ANGELIQ soulage ces symptômes après la ménopause.ANGELIQ vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.La prévention de l’ostéoporoseAprès la ménopause, certaines femmes peuvent présenter une fragilité osseuse (ostéoporose). Votre médecin discutera avec vous des différents traitements possibles.Si vous avez un risque accru de fracture ostéoporotique (liée à l’ostéoporose) et si vous ne pouvez pas recevoir les autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose, vous pouvez utiliser ANGELIQ pour prévenir l’ostéoporose après la ménopause.

Tóm tắt sản phẩm:

ESTRADIOL HEMIHYDRATE 1 mg + DROSPIRENONE 2 mg - ANGELIQ 1mg/2 mg, comprimé pelliculé

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2004-03-16

Tờ rơi thông tin

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2024
Dénomination du médicament
ANGELIQ 1 mg/2 mg, comprimé pelliculé
Estradiol - Drospirénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ANGELIQ 1 mg/2 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ANGELIQ 1 mg/2 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ANGELIQ 1 mg/2 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANGELIQ 1 mg/2 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANGELIQ 1 mg/2 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Progestatifs et estrogènes
en association fixe - G03FA17
ANGELIQ est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux
types d’hormone féminine : un
estrogène et un progestatif. ANGELIQ est utilisé chez les femmes
ménopausées dont les dernières
menstruations naturelles (règles) sont survenues il y a au moins 1
an.
ANGELIQ EST UTILISÉ POUR :
LE TRAITEMENT DES TROUBLES SURVENANT APRÈS LA MÉNOPAUSE
Lors de la ménopause, la quantité d’estrogène produite par le
corps de la femme diminue. Cette diminution
peut provoquer des symptômes tels que des sensations de chaleur au
niveau du vis
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANGELIQ 1 MG/2 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol.............................................................................................................................
1,00 mg
(sous forme d’estradiol hémihydraté)
Drospirénone......................................................................................................................
2,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : 46 mg de lactose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, de couleur rouge pâle, à faces convexes, inscription
en creux sur une face des lettres DL
dans un hexagone régulier.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées depuis plus d’un an.
Prévention de l’ostéoporose post-ménopausique chez la femme ayant
un risque accru de fracture
ostéoporotique et présentant une intolérance ou une
contre-indication aux autres traitements indiqués dans la
prévention de l’ostéoporose. (Voir également rubrique 4.4).
L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
S’il s’agit d’une première prescription chez des femmes
n’ayant jamais reçu de traitement hormonal
substitutif (THS) ou s’il s’agit d’un relais d’un THS combiné
continu, le traitement peut être commencé à
n’importe quel moment. En revanche, s’il s’agit d’un relais
d’un THS combiné séquentiel ou cyclique, le
traitement doit être commencé le lendemain de la fin du traitement
précédent.
Posologie
Un comprimé par jour. Chaque plaquette contient le traitement
nécessaire pour 28 jours.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu de
                                
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