Anastrozol 1A Pharma 1 mg - Filmtabletten

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

ANASTROZOL

Sẵn có từ:

1 A Pharma GmbH

Mã ATC:

L02BG03

INN (Tên quốc tế):

ANASTROZOL

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2018-12-18

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANASTROZOL 1A PHARMA 1 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anastrozol 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Anastrozol 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANASTROZOL 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol 1A Pharma enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt
wird. Dieser gehört zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
„Aromatasehemmer“
heißt.
Anastrozol
wird
zur
Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren
angewendet.
Anastrozol 1A Pharma wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte
Menge des Hormons
Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen
Substanz (eines Enzyms)
in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL 1A PHARMA BEACHTEN?
ANASTROZOL 1A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
-
Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft
und Stillzeit“)

Đặc tính sản phẩm

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol 1A Pharma 1 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 62,5 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde und bikonvexe Filmtablette ohne Bruchrille und mit der
Prägung „A1“ auf einer
Seite.
Durchmesser: 5,7 – 6,3 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol 1A Pharma ist angezeigt für die:
-
Behandlung
des
hormonrezeptor-positiven
fortgeschrittenen
Brustkrebses
bei
postmenopausalen Frauen.
-
adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses
bei postmenopausalen Frauen
-
adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses
bei postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant
Tamoxifen erhalten
haben
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrozol 1A Pharma für Erwachsene
einschließlich älterer
Patientinnen beträgt einmal täglich eine 1-mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem Brustkrebs
beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5
Jahre.
_Spezielle Patientengruppen_
_Kinder und Jugendliche: _
Anastrozol 1A Pharma wird für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen aufgrund
unzureichender
Daten
zur
Unbedenklichkeit
und
Wirksamkeit
nicht
empfohlen
(siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion:_
2
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der
Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
ist Anastrozol 1A
Pharma mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion:_
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis empfohlen.
Bei