Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Quetiapina
Anabiosis PC
N05AH04
Quetiapine
50 mg
Comprimido de libertação prolongada
Quetiapina, fumarato 57.575 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
quetiapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5684329 CNPEM: 50049615 CHNM: 10091767 Não Comercializado
Autorizado
2016-06-15
1 Folheto informativo: Informação para o utilizador Anaquetan XR 50 mg, comprimido de libertação prolongada Anaquetan XR 200mg, comprimido de libertação prolongada Anaquetan XR 300mg, comprimido de libertação prolongada Anaquetan XR 400mg, comprimido de libertação prolongada Quetiapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Anaquetan XR e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Anaquetan XR 3. Como utilizar Anaquetan XR 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Anaquetan XR 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Anaquetan XR e para que é utilizado Anaquetan XR contém uma substância designada por quetiapina. Esta pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Anaquetan XR pode ser usado para tratar várias doenças, tais como: - Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação depressiva major: onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir. - Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos. - Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou depr Đọc toàn bộ tài liệu
1 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Anaquetan XR 50 mg, comprimido de libertação prolongada Anaquetan XR 200mg, comprimido de libertação prolongada Anaquetan XR 300mg, comprimido de libertação prolongada Anaquetan XR 400mg, comprimido de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Anaquetan XR 50 mg comprimido de libertação prolongada contém 50 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipientes: 140,925 mg de lactose mono-hidratada e 5,1 mg de sódio por comprimido Anaquetan XR 200 mg comprimido de libertação prolongada contém 200 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipientes: 40,70 mg de lactose mono-hidratada e 3,5 mg de sódio por comprimido Anaquetan XR 300 mg comprimido de libertação prolongada contém 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipientes: 61,05 mg de lactose mono-hidratada e 5,3 mg de sódio por comprimido Anaquetan XR 400 mg comprimido de libertação prolongada contém 400 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina) Excipientes: 81,40 mg de lactose mono-hidratada e 7,1 mg de sódio por comprimido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada Anaquetan XR 50 mg APROVADO EM 15-06-2016 INFARMED 2 Comprimidos cor de pêssego, redondos, biconvexos e revestidos por película, têm a gravação Q50 numa das faces. Anaquetan XR 200 mg Comprimidos amarelos, redondos, biconvexos e revestidos por película, têm a gravação I2 numa das faces. Anaquetan XR 300 mg Comprimidos amarelo pálido, redondos, biconvexos e revestidos por película, têm a gravação Q300 numa das faces. Anaquetan XR 400 mg Comprimidos brancos, redondos, biconvexos e revestidos por película, têm a gravação I4 numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Anaquetan XR está indicado para: tratamento da Esquizofrenia, incluindo - prevenção da recaída em pacientes com esquizofrenia estáveis mantidos com Đọc toàn bộ tài liệu