ANAPEN 500 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

adrénaline 500 microgrammes

Sẵn có từ:

BIOPROJET PHARMA

Mã ATC:

C01CA24

INN (Tên quốc tế):

adrénaline 500 microgrammes

Liều dùng:

500 microgrammes

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

pour 0,3 mL > adrénaline 500 microgrammes

Các đơn vị trong gói:

2 seringues préremplies en verre de 0,3 mL avec auto-injecteurs

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

Classe pharmacothérapeutique: Stimulants cardiaques à l’exclusion des glycosides cardiaques. Agents adrénergiques et dopaminergiques

Chỉ dẫn điều trị:

ANAPEN 500 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue est une seringue préremplie d'adrénaline contenue dans un dispositif d'injection automatique (auto-injecteur). Ce dispositif injecte une dose unique d'adrénaline dans le muscle.Ce médicament est indiqué comme traitement d'urgence exclusivement; vous devez consulter un service médical d'urgence après avoir utilisé votre auto-injecteur.L'adrénaline est une hormone naturelle libérée en réponse à un stress. Dans les réactions allergiques aiguës, elle améliore la pression sanguine, la fonction cardiaque et la respiration et réduit l'œdème. L'adrénaline est également connue sous le nom d'épinéphrine.ANAPEN 500 microgrammes/0,3 mL, solution injectable en seringue préremplie est utilisé pour le traitement d'urgence des réactions allergiques graves ou du choc anaphylactique provoqués par les cacahuètes ou d'autres aliments, des médicaments, des piqûres ou morsures d'insectes, d'autres allergènes, ainsi que du choc anaphylactique induit par un effort physique ou de cause inconnue.

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2018-11-20

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2020
Dénomination du médicament
ANAPEN 500 microgrammes/0,3 mL, solution injectable en seringue
préremplie
Auto-injecteur d’adrénaline (épinéphrine)
Encadré
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANAPEN 500 microgrammes/0,3 mL, solution injectable
en seringue préremplie et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ANAPEN
500 microgrammes/0,3 mL, solution
injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser ANAPEN 500 microgrammes/0,3 mL, solution
injectable en seringue préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANAPEN 500 microgrammes/0,3 mL, solution
injectable en seringue préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANAPEN 500 microgrammes/0,3 mL, solution injectable
en seringue préremplie ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANAPEN 500 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue est
une seringue préremplie
d'adrénaline contenue dans un dispositif d'injection automatique
(auto-injecteur). Ce dispositif injecte une
dose unique d'adrénaline dans le muscle.
Ce médicament est indiqué comme TRAITEMENT D'URGENCE exclusivement;
vous devez consulter un service
médical d'urgence après avoir utilisé votre aut

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANAPEN 500 microgrammes/0,3 mL, solution injectable en seringue
préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adrénaline (épinéphrine)
.......................................................................................................
1,7 mg
Pour 1 mL.
Une dose de 0,3 mL contient 500 microgrammes d'adrénaline
(épinéphrine).
Excipients à effet notoire : chlorure de sodium, métabisulfite de
sodium (E223).
Une dose de 0,3 mL (500 microgrammes) contient 1,8 mg de chlorure de
sodium et 0,51 mg de métabisulfite
de sodium (E223).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue pré-remplie.
Solution claire, incolore, pratiquement exempte de particules.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique provoqué
par les cacahuètes ou par d'autres
aliments, médicaments, morsure ou piqûre d'insectes, autres
allergènes, ainsi que du choc anaphylactique
idiopathique ou induit par un exercice physique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est nécessaire que le patient dispose toujours de deux
auto-injecteurs. En effet, dans certaines
circonstances, une dose unique d'adrénaline peut ne pas suffire à
inverser les effets d'une réaction allergique
aiguë. Chez ces patients, une nouvelle dose peut être injectée
après un délai de 5 à 15 minutes.
Posologie
La dose habituellement efficace se situe entre 5 à 10 microgrammes/kg
de poids corporel, mais des doses
supérieures peuvent être nécessaires dans certains cas.
_Adultes :_
La dose recommandée est de 300 microgrammes pour les patients pesant
moins de 60 kg.
La dose recommandée est de 300 à 500 microgrammes pour les patients
de plus de 60 kg, selon l’évaluation
clinique.
En l'absence d'amélioration clinique ou en cas d'aggravation des
symptômes, une seconde injection avec un
nouvel auto-injecteur d