ANAPEN 0,50 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

adrénaline

Sẵn có từ:

LINCOLN MEDICAL LTD

Mã ATC:

C01CA24

INN (Tên quốc tế):

adrenaline

Liều dùng:

1,7 mg

Dạng dược phẩm:

solution

Thành phần:

composition pour 1 ml > adrénaline : 1,7 mg

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

AGENTS ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES, adrénaline

Tóm tắt sản phẩm:

217 493-9 ou 34009 217 493 9 7 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée

Ngày ủy quyền:

2011-10-14

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2011
Dénomination du médicament
ANAPEN 0,50 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
AUTO-INJECTEUR D'ADRÉNALINE (ÉPINÉPHRINE)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANAPEN 0,50 mg/0,3 ml, solution injectable en
seringue pré-remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ANAPEN
0,50 mg/0,3 ml, solution
injectable en seringue pré-remplie ?
3. COMMENT UTILISER ANAPEN 0,50 mg/0,3 ml, solution injectable en
seringue pré-remplie ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANAPEN 0,50 mg/0,3 ml, solution injectable en
seringue pré-remplie ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANAPEN 0,50 mg/0,3 ml, solution injectable en
seringue pré-remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
ANAPEN 0,50 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
est une seringue préremplie d'adrénaline contenue
dans un dispositif d'injection automatique (auto-injecteur). Ce
dispositif injecte une dose unique d'adrénaline dans le muscle.
Ce médicament est indiqué comme TRAITEMENT D'URGENCE exclusivement;
vous devez consulter un service médical
d'urgence après avoir utilisé votre auto-injecteur.
L'adrénaline est une hormone naturelle libérée en réponse

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANAPEN 0,50 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adrénaline
......................................................................................................................................
1,70 mg
Pour 1 ml.
Une dose de 0,3 ml contient 0,50 mg d'adrénaline.
Excipients: métabisulfite de sodium (E223), chlorure de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire, incolore, pratiquement exempte de particules.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique provoqué
par les cacahuètes ou par d'autres aliments,
médicaments, morsure ou piqûre d'insectes, autres allergènes, ainsi
que du choc anaphylactique idiopathique ou induit par
un exercice physique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intramusculaire uniquement.
ANAPEN est constitué d'une seringue préremplie d'adrénaline
contenue dans un dispositif d'auto-injection. Le tout constitue
un auto-injecteur.
L'injection d'ANAPEN doit être effectuée en intra-musculaire, sans
attendre, dès l'apparition des signes précurseurs et
symptômes du choc anaphylactique. Ceux-ci peuvent survenir dans les
minutes qui suivent l'exposition à l'allergène. Ils se
manifestent le plus souvent par une urticaire, des bouffées de
chaleur ou un angio-œdème. Des réactions plus sévères
peuvent toucher les systèmes circulatoire et pulmonaire.
Injecter ANAPEN uniquement dans la face antéro-latérale de la cuisse
et non dans le muscle fessier. La zone d'injection
peut être massée légèrement pendant 10 secondes après
l'administration.
La dose habituellement efficace se situe entre 0,005 à 0,01 mg/kg
mais des doses supérieures peuvent être nécessaires
dans certains cas.
Utilisation chez l'adulte:
La dose usuelle est de 300 microgrammes.
Un adul