Amtiris 1000 mg Solution à diluer pour Perfusion

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

pemetrexedum

Sẵn có từ:

Teva Pharma AG

Mã ATC:

L01BA04

INN (Tên quốc tế):

pemetrexedum

Dạng dược phẩm:

Solution à diluer pour Perfusion

Thành phần:

pemetrexedum 1000 mg de pemetrexedum monohydricum, trometamolum, l'acide citricum, methioninum, de l'eau ad iniectabilia de la solution au lieu de 40 ml.

Lớp học:

A

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

Cytostatique

Ngày ủy quyền:

2016-03-23

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
Amtiris
Teva Pharma AG
Composition
Principe actif: Pemetrexedum ut Pemetrexedi diacidum monohydricum.
Excipients: Trometamolum, Acidum citricum anhydricum, Methioninum,
Aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion:
Flacons perforables de 100 mg/4 ml.
Flacons perforables de 500 mg/20 ml.
Flacons perforables de 850 mg/34 ml.
Flacons perforables de 1000 mg/40 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Mésothéliome pleural malin
Traitement, en association avec le cisplatine, de patients atteints
d'un mésothéliome pleural malin.
Carcinome pulmonaire non à petites cellules
En association avec le cisplatine pour le traitement de première
ligne des patients atteints d'un
carcinome pulmonaire non à petites cellules localement avancé ou
métastatique, dès lors que
l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde.
En monothérapie dans le traitement de maintenance de patients
atteints d'un carcinome pulmonaire
non à petites cellules, localement avancé ou métastatique,
immédiatement à la suite de 4 cycles de
chimiothérapie à base de platine, dès lors que l'histologie n'est
pas à prédominance épidermoïde chez
les patients dont la maladie n'a pas progressé.
En monothérapie, après chimiothérapie préalable, dans le
traitement de patients atteints d'un
carcinome pulmonaire non à petites cellules, localement avancé ou
métastatique, dès lors que
l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde.
Posologie/Mode d’emploi
Amtiris doit être administré uniquement par des médecins qualifiés
pour l'utilisation d'agents
antinéoplasiques.
Pour la préparation de la solution d'Amtiris, se référer à
«Remarques particulières, Remarques
concernant la manipulation».
Amtiris en association avec le cisplatine
La posologie recommandée d'Amtiris est de 500 mg/m2, en perfusion
intraveineuse de 10 minutes, le
premier jour de chaque cycle de 21 jours. La posologie recomma