AMPRILAN H 5MG/25MG Tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

9374 RAMIPRIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Sẵn có từ:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Mã ATC:

C09BA05

INN (Tên quốc tế):

9374 RAMIPRIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Liều dùng:

5MG/25MG

Dạng dược phẩm:

Tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

RAMIPRIL A DIURETIKA

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0051414 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051409 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051413 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051392 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051401 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051402 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051410 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051394 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051390 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051407 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051406 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051399 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051405 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051396 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051412 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051395 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104720 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051411 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051403 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109621 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104719 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109607 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050328 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109618 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109612 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109616 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104721 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020641 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109611 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020633 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050326 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109622 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020638 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020636 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109610 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109608 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109604 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050331 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109603 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109617 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020639 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020647 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109614 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109605 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020640 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109615 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109619 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109609 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050332 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050327 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104718 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050334 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050330 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020631 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109613 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050333 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109606 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050329 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020646 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0109620 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2005-10-05

Tờ rơi thông tin

1
Sp. zn. sukls336475/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMPRILAN H 2,5 MG/12,5 MG TABLETY
AMPRILAN H 5 MG/25 MG TABLETY
ramiprilum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amprilan H a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amprilan H
užívat
3.
Jak se přípravek Amprilan H užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amprilan H uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMPRILAN H A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Amprilan H je kombinací dvou léčivých látek,
ramiprilu a hydrochlorothiazidu.
Ramipril
patří
do
skupiny
léků
zvaných
„inhibitory
ACE“
(Inhibitory
enzymu
přeměňujícího
angiotensin). Účinkuje takto:
-
snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které zvyšují krevní tlak,
-
uvolňuje a rozšiřuje Vaše krevní cévy,
-
usnadňuje Vašemu srdci čerpat krev do celého těla.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků zvaných „thiazidová
diuretika“ neboli odvodňovací tablety.
Zvyšuje množství vody (moči), kterou Vaše tělo vyprodukuje.
Tímto způsobem se snižuje krevní tlak.
Přípravek Amprilan H se používá k léčbě vysokého krevního
tlaku. Obě léčivé látky

Đặc tính sản phẩm

1
Sp. zn. sukls148138/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amprilan H 2,5 mg/12,5 mg tablety
Amprilan H 5 mg/25 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Amprilan H 2,5 mg/12,5 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg a hydrochlorothiazidum 12,5
mg.
_Amprilan H 5 mg/25 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
_Amprilan H 2,5 mg/12,5 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 61,28 mg laktosy.
_Amprilan H 5 mg/25 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 122,56 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Amprilan H 2,5 mg/12,5 mg, tablety: bílé až téměř bílé
podlouhlé, nepotahované ploché tablety s půlící
rýhou na jedné straně a označením „12,5“ na druhé straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety
pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Amprilan H 5 mg/25 mg, tablety: bílé až téměř bílé podlouhlé,
nepotahované ploché tablety s půlící
rýhou na jedné straně a označením „25“ na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba hypertenze.
Fixní kombinovaná dávka je indikována u pacientů, jejichž
krevní tlak není možné spolehlivě
kontrolovat pouze ramiprilem nebo pouze hydrochlorothiazidem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí_
_ _
Dávka má být stanovena individuálně podle profilu pacienta (viz
bod 4.4) a kontroly krevního tlaku.
Podávání kombinovaných tablet s fixní dávkou ramiprilu a
hydrochlorothiazidu se obvykle doporučuje
po titraci dávky s jednou ze složek.
2
Léčba přípravkem Amprilan H má začínat na nejnižší
doporučené dávce. V případě potřeby je možné
dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadované úrovně
krevního tlaku. Maximální povolená denní
dávka je 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorothiazidu za den.
_Zvláštní