Amoxicilline 50 mg tabletten voor honden en katten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

AMOXICILLINE 0-WATER

Sẵn có từ:

Alfasan Nederland B.V.

Mã ATC:

QJ01CA04

INN (Tên quốc tế):

AMOXICILLIN 0-WATER

Dạng dược phẩm:

Tablet

Thành phần:

AMOXICILLINE 0-WATER 50 mg/stuk,

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Loại thuốc theo toa:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Nhóm trị liệu:

Honden; Katten

Khu trị liệu:

Amoxicillin

Tình trạng ủy quyền:

Nationaal

Ngày ủy quyền:

2005-07-15

Đặc tính sản phẩm

BD/2021/REG NL 9681/zaak 925379
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Base Pharmaceuticals B.V. te Hulshorst en
Alfasan Nederland
B.V. te Woerden d.d. 24 november 2021 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder
van een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel AMOXICILLINE 50 MG
TABLETTEN
VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven d.d. 15 juli 2005 onder REG NL
9681 wordt
gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel in
plaats van BASE PHARMACEUTICALS B.V. wordt gelezen ALFASAN NEDERLAND
B.V..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMOXICILLINE 50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN,
REG NL
9681 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
AMOXICILLINE 50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 9681 treft
u
aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2021/REG NL 9681/zaak 925379
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder
dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgelevert aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Na