Amoxicilina + Ácido Clavulânico Generis 500 mg + 125 mg Comprimido revestido por película

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Sẵn có từ:

Generis Farmacêutica, S.A.

Mã ATC:

J01CR02

INN (Tên quốc tế):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Liều dùng:

500 mg + 125 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido revestido por película

Thành phần:

Clavulanato de potássio, diluído com celulose microcristalina (1:1) 277.77 mg ; Amoxicilina tri-hidratada 573.4 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 16 unidade(s)

Lớp học:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5730551 CNPEM: 50001639 CHNM: 10000276 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2017-10-31

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Generis 500 mg + 125 mg comprimidos
revestidos
por película
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Generis 875 mg + 125 mg comprimidos
revestidos
por película
amoxicilina + acido clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Generis e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Generis
3. Como tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Generis e para que é
utilizado
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Generis é um antibiótico e atua
matando as
bactérias
que
causam
infeção.
Contém
2
medicamentos
diferentes
chamados
amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo
de medicamentos
chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar
(tornado inativo).
O outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso
aconteça.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Generis é usado em adultos e
crianças para
tratamento das seguintes infeções:
- infeções do ouvido médio e sinusite
- infeções do trato respiratório
- infeções do trato urinário
- infeções da pele e dos tecidos moles in

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Generis 500 mg + 125 mg comprimidos
revestidos
por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém amoxicilina
tri-hidratada equivalente
a 500 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 125mg
de ácido
clavulânico.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Generis contém
0,42 mg de
sódio (sob a forma de carboximetilamido sódico (Tipo A)).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Generis
500 mg + 125 mg são brancos, ovais, gravados com “A” numa das
faces e “64” na
outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Generis está indicado para o
tratamento das
seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e
5.1):
Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada)
Otite média aguda
Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
Pneumonia adquirida na comunidade
Cistite
Pielonefrite
Infeções cutâneas e dos tecidos moles em particular celulite,
mordeduras de animal,
abcesso dentário grave com celulite disseminada
Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite.
As diretrizes oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos devem ser
tidas em consideração.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina +
ácido clavulânico
exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
A dose de amoxicilina + ácido clavulânico selecionada para tratar
uma infeção
específica deve ter em consideração:
Os
patogénios
expectáveis
e
a
sua
suscetibilidade
provável
aos
agentes
antibacterianos