Amoxi-Clav Amneal 875mg/125 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Sẵn có từ:

Amneal Pharma Europe Limited (8148759)

INN (Tên quốc tế):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1003,44 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 138,885 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2013-04-19

Tờ rơi thông tin

11
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84135.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Artikel I.
AMOXI-CLAV PFIZER 875 MG/125 MG FILMTABLETTEN
(Amoxicillin/Clavulansäure)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Amoxi-Clav Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Amoxi-Clav Pfizer
beachten?
3.
Wie ist Amoxi-Clav Pfizer einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxi-Clav Pfizer aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXI-CLAV PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amoxi-Clav Pfizer ist ein Antibiotikum und wirkt, indem es Bakterien
abtötet, die
Infektionen verursachen. Es enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe,
die
Amoxicillin und Clavulansäure genannt werden. Amoxicillin gehört zu
einer Gruppe
von Arzneimitteln mit der Bezeichnung „Penicilline“ und kann unter
bestimmten
Umständen unwirksam gemacht (d.h. inaktiviert) werden. Der zweite
Wirkstoff
(Clavulansäure) kann eine solche Inaktivierung verhindern.
Amoxi-Clav Pfizer wird bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung der
folgenden Infektionen angewendet:

Mittelohrentzündung und Entzündung der Nasennebenhöhlen

Atemwegsinfektionen

Harnwegsinfekt

Đặc tính sản phẩm

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84135.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Amoxi-Clav Pfizer
875 mg/125 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Amoxi-Clav Pfizer 875 mg/125 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 875 mg
Amoxicillin
und Kaliumclavulanat entsprechend 125 mg Clavulansäure.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Amoxi-Clav Pfizer 875 mg/125 mg Filmtabletten sind weiße,
kapselförmige
Filmtabletten mit der Aufschrift „A“ auf der einen und einer
Bruchkerbe zwischen
„6“ und „5“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken
und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Amoxi-Clav Pfizer ist indiziert zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):

Akute bakterielle Sinusitis (bei entsprechender Diagnosestellung)

Akute Otitis media

Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (bei entsprechender
Diagnosestellung)

Ambulant erworbene Pneumonie

Zystitis

Pyelonephritis

Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Cellulitis, Tierbisse,
schwere Dentalabszesse mit sich ausbreitender Cellulitis
11515
22

Knochen- und Gelenksinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
Die offiziellen Richtlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika
sind zu
beachten.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Im Folgenden sind die Dosen immer in Form des Gehalts von
Amoxicillin/Clavulansäure angegeben, sofern nicht die Dosen eines
Einzelbestandteils genannt werden.
Bei der Wahl der Dosierung von Amoxi-Clav Pfizer zur Behandlung einer
einzelnen
Infektion sollte folgendes berücksichtigt werden:

die vermuteten Erreger und d